Wpływ protokołu mobilizacyjnego na mobilizację
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Wpływ protokołu mobilizacji na czas rozpoczęcia mobilizacji i wyniki opieki nad pacjentem poddawanym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej
Celem pracy jest określenie wpływu protokołu wczesnej mobilizacji na stan mobilizacji pacjentów i wyniki opieki nad pacjentem poddawanym dużym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, nierandomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Próba badawcza składała się z 42 pacjentów, z których 21 stanowiło grupę kontrolną, a 21 grupę interwencyjną, którzy przeszli dużą otwartą operację jamy brzusznej w okresie od maja do września 2019 r.
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano rutynowe monitorowanie mobilizacji na oddziale intensywnej terapii, a u pacjentów z grupy interwencyjnej zastosowano protokół wczesnej mobilizacji opracowany na podstawie aktualnych wytycznych i opinii ekspertów.
W badaniu najpierw zebrano dane grupy kontrolnej, następnie przedstawiono pacjentom protokół wczesnej mobilizacji poprzez przygotowaną broszurę szkoleniową, a następnie zebrano dane grupy interwencyjnej.
W badaniu zarejestrowano charakterystykę pacjentów w obu grupach należących do okresu przedoperacyjnego, przebyty przez nich dystans w 6-minutowym teście marszu oraz wyniki okresu pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Fadime
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby przejść poważną otwartą operację jamy brzusznej
- ASA <IV
- Mając ukończone 18 lat
- Brak bariery komunikacyjnej
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie zdiagnozowanym, które może ograniczać mobilizację
- Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- ASA IV-V-VI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: protokół mobilizacyjny
U pacjentów z grupy interwencyjnej zastosowano protokół wczesnej mobilizacji opracowany na podstawie aktualnych wytycznych i opinii ekspertów.
|
Mobilizacja pooperacyjna przez pierwsze 24 godziny
|
|
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja
U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowano rutynową obserwację mobilizacji stosowaną na oddziale intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ protokołu mobilizacji na czas rozpoczęcia mobilizacji
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
W okresie pooperacyjnym rejestrowano godzinę mobilizacji pacjenta. Porównywano grupę, w której stosowano protokół mobilizacji oraz grupę, w której protokół mobilizacji nie był stosowany
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Jakość snu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
VAS jest uważany za ważne, niezawodne i użyteczne narzędzie pomiarowe używane do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na wartości liczbowe.
Możliwe wyniki od 0 (najgorszy przypadek) do 10 (najlepszy przypadek)
|
24 godzina pooperacyjna
|
|
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
|
VAS jest uważany za ważne, niezawodne i użyteczne narzędzie pomiarowe używane do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie na wartości liczbowe.
Możliwe wyniki od 0 (najgorszy przypadek) do 10 (najlepszy przypadek)
|
24 godzina pooperacyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna liczba kroków
Ramy czasowe: Całkowita liczba kroków wykonanych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Programy krokomierza to łatwe w użyciu aplikacje mobilne, w których można rejestrować takie funkcje, jak liczba kroków zrobionych w danym czasie i przebyta odległość.
Aplikację krokomierza pobiera się na telefon, liczbę kroków i przebytą odległość rejestruje się nosząc ją w kieszeni lub torbie.
W tym badaniu Deweloper: ITO Technologies Inc, kategoria: zdrowie i kondycja, wersja 1.1.10
zastosowano program krokomierz.
|
Całkowita liczba kroków wykonanych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja brzucha
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny