Effetto del protocollo di mobilitazione sulla mobilitazione
28 gennaio 2021 aggiornato da: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effetto del protocollo di mobilizzazione sull'ora di inizio della mobilizzazione e sui risultati della cura del paziente nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del protocollo di mobilizzazione precoce sullo stato di mobilizzazione dei pazienti e sui risultati della cura del paziente nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Questo studio è uno studio clinico controllato prospettico non randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il campione dello studio era costituito da 42 pazienti, 21 dei quali erano il gruppo di controllo e 21 erano il gruppo di intervento, sottoposti a chirurgia addominale maggiore a cielo aperto tra maggio e settembre 2019.
L'approccio di follow-up alla mobilizzazione di routine dell'unità di terapia intensiva è stato applicato ai pazienti nel gruppo di controllo e il protocollo di mobilizzazione precoce sviluppato utilizzando linee guida aggiornate e opinioni di esperti è stato applicato ai pazienti nel gruppo di intervento.
Nello studio sono stati prima raccolti i dati del gruppo di controllo, poi è stato presentato ai pazienti il protocollo di mobilizzazione precoce attraverso la brochure formativa preparata e poi sono stati raccolti i dati del gruppo di intervento.
Nello studio sono state registrate le caratteristiche dei pazienti di entrambi i gruppi appartenenti al periodo preoperatorio, la distanza percorsa nel test del cammino in 6 minuti ei risultati del periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Fadime
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per sottoporsi a chirurgia addominale maggiore a cielo aperto
- ASSA <IV
- Avere più di 18 anni
- Non avere una barriera alla comunicazione
- Avendo accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticati che possono limitare la mobilizzazione
- La diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- ASA IV-V-VI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: protocollo di mobilitazione
Il protocollo di mobilizzazione precoce sviluppato utilizzando linee guida aggiornate e pareri di esperti è stato applicato ai pazienti nel gruppo di intervento.
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Mobilizzazione postoperatoria per le prime 24 ore
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Nessun intervento: cure di routine
L'approccio di follow-up della mobilizzazione di routine dell'unità di terapia intensiva è stato applicato ai pazienti nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto del protocollo di mobilizzazione sull'ora di inizio della mobilizzazione
Lasso di tempo: prime 24 ore postoperatorie
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Nel periodo postoperatorio è stata registrata l'ora di mobilizzazione del paziente. Sono stati confrontati il gruppo in cui è stato applicato il protocollo di mobilizzazione e il gruppo in cui non è stato applicato il protocollo di mobilizzazione
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prime 24 ore postoperatorie
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Qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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VAS è considerato uno strumento di misura valido, affidabile e utilizzabile utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Punteggi possibili da 0 (caso peggiore) a 10 (caso migliore)
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Postoperatorio 24 ore
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Soddisfazione postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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VAS è considerato uno strumento di misura valido, affidabile e utilizzabile utilizzato per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici.
Punteggi possibili da 0 (caso peggiore) a 10 (caso migliore)
|
Postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di passaggi postoperatori
Lasso di tempo: Il numero totale di passi effettuati durante le prime 24 ore dopo l'intervento
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I programmi contapassi sono applicazioni mobili di facile utilizzo in cui è possibile registrare funzioni come il numero di passi compiuti in un determinato momento e la distanza percorsa a piedi.
L'applicazione contapassi viene scaricata sul telefono, il numero di passi e la distanza percorsa vengono registrati portandola in tasca o in borsa.
In questo studio, Sviluppatore: ITO Technologies Inc, categoria: salute e fitness, versione 1.1.10
è stato utilizzato il programma contapassi.
|
Il numero totale di passi effettuati durante le prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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