갑상선 결절의 생체 내 다중 스펙트럼 광음향 영상 (THYNODE)
갑상선 결절은 임상에서 흔합니다. 두경부 초음파는 갑상선 병변이 있는 모든 환자에게 일상적인 검사로 권장됩니다. TIRADS(Thyroid Imaging Reporting and Documentation System) 기준은 FNA(미세 바늘 흡인)의 성능을 안내하는 초음파 패턴 및 결절 크기를 기반으로 악성 위험을 추정하는 데 도움이 됩니다. FNA 결과의 약 20%는 양성 조직인지 악성 조직인지 특정할 수 없습니다. 결정적인 진단은 진단적 (반)갑상선 절제술 후 조직병리학에서만 가능합니다. 그러나 (반)갑상선 절제술은 과잉 치료로 이어지고 수술 후 이환율(예: 갑상선 기능 저하증 및 후두 신경 손상). 또한, (반)갑상선 절제술은 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 분명히, 악성 갑상선 결절을 식별하고 이에 따라 갑상선 치료를 위한 의사 결정을 지원하기 위한 추가 진단 도구에 대한 미충족 요구가 있습니다.
MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography)는 현재 UMCG에서 사용 가능한 혁신적인 비침습적 이미징 방법으로 고주파 펄스 레이저 광을 사용하여 광 흡수로 인한 초음파 발생을 이용하여 내인성 발색단 및 외인성 조영제를 시각화할 수 있습니다. 최근에 이 시스템은 갑상선 결절의 비침습적 결정을 위해 다른 그룹에서 사용되었습니다. 결과는 갑상선 결절의 다중 스펙트럼 광음향 영상이 양성 결절과 악성 결절을 구별할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 가장 확실한 것은 이 결과를 확인하기 위해서는 더 큰 코호트가 필요하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
- 전화번호: 0031503612317
- 이메일: s.kruijff@umcg.nl
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수석 연구원:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지시된 경우 FNA로 초음파촬영(TIRADS 점수 포함)을 받았거나 받을 예정이며 지시된 경우 (반)갑상선 절제술이 예정된 갑상선 결절이 있는 환자;
- 연령 ≥ 18세;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태
- 머리와 목 부위의 이전 수술
- 머리와 목 부위의 이전 방사선 요법
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갑상선 결절 환자
지시된 경우 FNA로 초음파 검사를 받았거나 받을 예정인 갑상선 결절이 있는 환자 및 지시된 경우 (반)갑상선 절제술이 예정된 환자
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하이브리드 광음향 및 초음파 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내인성 바이오마커의 MSOT 신호
기간: 2 년
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HbO2, HbR, HbT, sO2, 지방, 물, 콜라겐
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 상관관계 FNA
기간: 2 년
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생체 내 내인성 광음향 신호와 세포학(FNA에서 파생된 Bethesda 스코어링 시스템의 표준 치료) 간의 잠재적 상관관계를 탐색하기 위해
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2 년
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잠재적 상관 관계 초음파
기간: 2 년
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TIRADS 초음파 채점 시스템(초음파로 갑상선 결절을 평가할 때 방사선 전문의가 사용하는 채점 시스템)을 사용하여 생체 내 내인성 광음향 신호 사이의 잠재적 상관관계를 탐색합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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MSOT 시력 에코에 대한 임상 시험
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University Hospital Goettingen초대로 등록
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The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustVentriPoint Diagnostics Ltd.아직 모집하지 않음
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한
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University Medical Center Groningen아직 모집하지 않음흑색종 3기 | 흑색종, 2기 | 흑색종, I기
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Ulrich Rother모병
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University Hospital Erlangen모병