甲状腺結節の生体内マルチスペクトル光音響イメージング (THYNODE)
甲状腺結節は、臨床診療では一般的です。 頭頸部の超音波検査は、甲状腺病変のあるすべての患者の定期検査として推奨されます。 Thyroid Imaging Reporting And Documentation System (TIRADS) 基準は、超音波パターンと細針吸引 (FNA) のパフォーマンスを導く結節サイズに基づいて、悪性腫瘍のリスクを推定するのに役立ちます。 FNA の結果の約 20% は、良性組織か悪性組織かを特定できません。 確定診断は、診断的 (半) 甲状腺切除後の組織病理学からのみ行うことができます。 ただし、(半)甲状腺摘出術には、過剰治療につながり、術後合併症のリスクがあるという欠点があります(例: 甲状腺機能低下症および喉頭神経損傷)。 さらに、(半)甲状腺摘出術は生活の質の低下と関連していることが知られています。 明らかに、悪性甲状腺結節を特定し、それによって甲状腺の治療の意思決定をサポートするための追加の診断ツールに対する満たされていないニーズがあります。
マルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) は、UMCG で現在利用可能な革新的な非侵襲的イメージング法であり、高周波パルスレーザー光を使用した光吸収による超音波の生成を使用して、内因性発色団と外因性造影剤の可視化を可能にします。 最近、このシステムは、甲状腺結節の非侵襲的測定のために他のグループによって使用されています。 結果は、甲状腺結節のマルチスペクトル光音響イメージングが良性結節と悪性結節を区別する可能性があることを示しています。 ただし、この発見を確認するには、より大きなコホートが必要であることは間違いありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713GZ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
- 電話番号:0031503612317
- メール:s.kruijff@umcg.nl
-
主任研究者:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -甲状腺結節を有する患者で、必要に応じてFNAを使用した超音波検査(TIRADSスコアを使用)を受け、必要に応じて(半)甲状腺切除術が予定されています。
- 18歳以上;
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態;
- 頭頸部領域の以前の手術
- 頭頸部領域の以前の放射線療法
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:甲状腺結節のある患者
-甲状腺結節があり、必要に応じてFNAを使用した超音波検査を受けた、または受ける予定であり、必要に応じて(半)甲状腺切除術が予定されている患者
|
光音響と超音波のハイブリッドイメージング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内因性バイオマーカーの MSOT シグナル
時間枠:2年
|
HbO2、HbR、HbT、sO2、脂肪、水分、コラーゲン
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
潜在的な相関 FNA
時間枠:2年
|
In vivo での内因性光音響信号と細胞診 (FNA に由来する Bethesda スコアリング システムの標準治療) との間の潜在的な相関関係を調査する
|
2年
|
潜在的な相関超音波
時間枠:2年
|
TIRADS 超音波検査スコアリング システム (超音波検査で甲状腺結節を評価する際に放射線科医が使用するスコアリング システム) を使用して、in vivo での内因性光音響信号間の潜在的な相関関係を調査すること。
|
2年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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