Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multispektralne obrazowanie optoakustyczne in vivo guzków tarczycy (THYNODE)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Schelto Kruijff, MD PhD, University Medical Center Groningen

Guzki tarczycy są częstym zjawiskiem w praktyce klinicznej. USG głowy i szyi jest zalecane jako rutynowe badanie u wszystkich pacjentów ze zmianami w tarczycy. Kryteria Thyroid Imaging Reporting And Documentation System (TIRADS) pomagają oszacować ryzyko wystąpienia nowotworu na podstawie wzorców ultrasonograficznych i wielkości guzków, kierując się wykonaniem aspiracji cienkoigłowej (BAC). Około 20% wyników BACC nie można określić, czy jest to łagodna, czy złośliwa tkanka. Ostateczne rozpoznanie można postawić dopiero na podstawie badania histopatologicznego po diagnostycznej (hemi)tyreoidektomii. Jednak (hemi)tyreoidektomia ma wady, ponieważ prowadzi do nadmiernego leczenia i wiąże się z ryzykiem powikłań pooperacyjnych (np. niedoczynność tarczycy i uszkodzenie nerwu krtaniowego). Ponadto wiadomo, że (hemi)tyreoidektomia wiąże się ze złą jakością życia. Oczywiście istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie na dodatkowe narzędzia diagnostyczne w celu identyfikacji złośliwych guzków tarczycy, a tym samym wspomagania podejmowania decyzji dotyczących leczenia tarczycy.

Multispektralna tomografia optoakustyczna (MSOT) to innowacyjna, nieinwazyjna metoda obrazowania dostępna obecnie w UMCG, która umożliwia wizualizację endogennych chromoforów i egzogennych środków kontrastowych za pomocą generacji fal ultradźwiękowych w wyniku absorpcji światła za pomocą impulsowego światła laserowego o wysokiej częstotliwości. Ostatnio system ten był używany przez inne grupy do nieinwazyjnego oznaczania guzków tarczycy. Wyniki pokazują, że wielospektralne obrazowanie optoakustyczne guzków tarczycy może odróżnić guzki łagodne od złośliwych. Jednak z całą pewnością większa kohorta jest konieczna, aby potwierdzić to odkrycie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Schelto Kruijff, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy przeszli lub zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu (z oceną TIRADS) z FNA, jeśli jest to wskazane i którzy zostaną zakwalifikowani do (hemi)tyreoidektomii, jeśli jest to wskazane;
  2. Wiek ≥ 18 lat;
  3. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Warunki medyczne lub psychiatryczne, które zagrażają zdolności pacjentów do wyrażenia świadomej zgody;
  2. Przebyta operacja w okolicy głowy i szyi
  3. Przebyta radioterapia w okolicy głowy i szyi
  4. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z guzkami tarczycy
Pacjenci z guzkami tarczycy, którzy przeszli lub zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu z FNA, jeśli jest to wskazane i jeśli jest to wskazane, zostaną zakwalifikowani do (hemi)tyreoidektomii
Urządzenie: Echo ostrości MSOT
Hybrydowe obrazowanie optoakustyczne i ultrasonograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnały MSOT endogennych biomarkerów
Ramy czasowe: 2 lata
HbO2, HbR, HbT, sO2, tłuszcz, woda i kolagen
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna korelacja FNA
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie potencjalnej korelacji między endogennymi sygnałami optoakustycznymi in vivo a cytologią (standard opieki systemu punktacji Bethesda wywodzący się z FNA)
2 lata
Potencjalna korelacja ultrasonograficzna
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie potencjalnej korelacji między endogennymi sygnałami optoakustycznymi in vivo z ultrasonograficznym systemem punktacji TIRADS (system punktacji stosowany przez radiologów podczas oceny guzków tarczycy za pomocą ultrasonografii).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201900301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echo ostrości MSOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj