Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen kyhmyjen monispektrinen optoakustinen kuvantaminen in vivo (THYNODE)

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Schelto Kruijff, MD PhD, University Medical Center Groningen

Kilpirauhasen kyhmyt ovat yleisiä kliinisessä käytännössä. Pään ja kaulan ultraäänitutkimusta suositellaan rutiinitutkimukseksi kaikille potilaille, joilla on kilpirauhasvaurioita. Kilpirauhasen kuvantamisraportointi- ja dokumentointijärjestelmän (TIRADS) kriteerit auttavat arvioimaan pahanlaatuisten kasvainten riskiä ultraäänikuvioiden ja kyhmyjen kokojen perusteella, jotka ohjaavat hienoneula-aspiraation (FNA) suorituskykyä. Noin 20 % FNA-tuloksista ei voida määrittää, onko kyseessä hyvänlaatuinen vai pahanlaatuinen kudos. Lopullinen diagnoosi voidaan tehdä histopatologian perusteella vasta diagnostisen (hemi)kilpirauhasen poiston jälkeen. Kilpirauhasen (hemi)poistoleikkauksella on kuitenkin haittoja, koska se johtaa ylihoitoon ja siihen liittyy postoperatiivisen sairastuvuuden riski (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja kurkunpään hermovaurio). Lisäksi (hemi)kilpirauhasen poiston tiedetään liittyvän huonoon elämänlaatuun. On selvää, että on olemassa tyydyttämätön lisädiagnostiikkatyökalujen tarve pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen tunnistamiseksi ja siten kilpirauhasen hoitoa koskevan päätöksenteon tukemiseksi.

Multispektraalinen optoakustinen tomografia (MSOT) on innovatiivinen, ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka on tällä hetkellä saatavilla UMCG:ssä, joka mahdollistaa endogeenisten kromoforien ja eksogeenisten kontrastiaineiden visualisoinnin käyttämällä ultraääniaaltoja valon absorptiosta korkeataajuisella pulssilaserin valolla. Viime aikoina muut ryhmät ovat käyttäneet tätä järjestelmää kilpirauhasen kyhmyjen ei-invasiiviseen määritykseen. Tulokset osoittavat, että kilpirauhasen kyhmyjen monispektrinen optoakustinen kuvantaminen voi erottaa hyvänlaatuiset kyhmyt pahanlaatuisista. Kuitenkin aivan varmasti tarvitaan suurempi kohortti tämän havainnon vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Schelto Kruijff, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 0031503612317
          • Sähköposti: s.kruijff@umcg.nl
        • Päätutkija:
          • Schelto Kruijff, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, joille on tehty tai tehdään ultraäänitutkimus (TIRADS-pisteillä) FNA:lla, jos se on aiheellista, ja heille määrätään (hemi)kilpirauhasen poisto, jos se on aiheellista;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta;
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka vaarantavat potilaiden kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus;
  2. Aiempi leikkaus pään ja kaulan alueella
  3. Aikaisempi sädehoito pään ja kaulan alueella
  4. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä
Potilaille, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, joille on tehty tai tehdään ultraääni FNA:lla, jos se on aiheellista ja jos indikoitu, heille määrätään (hemi)kilpirauhasen poisto
Laite: MSOT Acuity Echo
Hybridi optoakustinen ja ultraäänikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeenisten biomarkkerien MSOT-signaalit
Aikaikkuna: 2 vuotta
HbO2, HbR, HbT, sO2, rasva, vesi ja kollageeni
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollinen korrelaatio FNA
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkia mahdollista korrelaatiota endogeenisten optoakustisten signaalien välillä in vivo sytologian kanssa (FNA:sta johdettu Bethesdan pisteytysjärjestelmän hoitostandardi)
2 vuotta
Mahdollinen korrelaatioultraääni
Aikaikkuna: 2 vuotta
Selvittää endogeenisten optoakustisten signaalien mahdollista korrelaatiota in vivo TIRADS-ultraäänipisteytysjärjestelmällä (radiologien käyttämä pisteytysjärjestelmä arvioidessaan kilpirauhasen kyhmyjä ultraäänitutkimuksella).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201900301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MSOT Acuity Echo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa