Imagem Optoacústica Multiespectral In Vivo de Nódulos de Tireóide (THYNODE)
Nódulos tireoidianos são comuns na prática clínica. A ultrassonografia de cabeça e pescoço é recomendada como exame de rotina para todos os pacientes com lesões da tireoide. Os critérios do Thyroid Imaging Reporting And Documentation System (TIRADS) ajudam a estimar o risco de malignidade com base nos padrões de ultrassom e no tamanho dos nódulos que orientam o desempenho da punção aspirativa com agulha fina (PAAF). Aproximadamente 20% dos resultados da PAAF não podem ser especificados se são tecidos benignos ou malignos. Um diagnóstico definitivo só pode ser feito a partir da histopatologia após (hemi)tireoidectomia diagnóstica. No entanto, a (hemi)tireoidectomia tem desvantagens, pois leva ao tratamento excessivo e apresenta risco de morbidade pós-operatória (por exemplo, hipotireoidismo e lesão do nervo laríngeo). Além disso, sabe-se que a (hemi)tireoidectomia está associada à má qualidade de vida. Claramente, há uma necessidade não atendida de ferramentas diagnósticas adicionais para identificar nódulos tireoidianos malignos e, assim, apoiar a tomada de decisão para o tratamento da tireoide.
A tomografia optoacústica multiespectral (MSOT) é um método de imagem inovador e não invasivo atualmente disponível no UMCG que permite a visualização de cromóforos endógenos e agentes de contraste exógenos usando a geração de ondas de ultrassom devido à absorção de luz usando luz laser pulsada de alta frequência. Recentemente, esse sistema tem sido utilizado por outros grupos para determinação não invasiva de nódulos tireoidianos. Os resultados mostram que a imagem optoacústica multiespectral de nódulos tireoidianos pode distinguir nódulos benignos de malignos. No entanto, certamente, uma coorte maior é necessária para confirmar esse achado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713GZ
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contato:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
- Número de telefone: 0031503612317
- E-mail: s.kruijff@umcg.nl
-
Investigador principal:
- Schelto Kruijff, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nódulos tireoidianos que fizeram ou farão ultrassonografia (com escore TIRADS) com PAAF se indicado e serão agendados para (hemi)tireoidectomia se indicado;
- Idade ≥ 18 anos;
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado;
- Cirurgia anterior na área de cabeça e pescoço
- Radioterapia prévia em região de cabeça e pescoço
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com nódulos de tireoide
Pacientes com nódulos tireoidianos que fizeram ou farão ultrassom com PAAF se indicado e se indicado serão agendados para (hemi)tireoidectomia
|
Imagem híbrida optoacústica e ultrassonográfica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais MSOT de biomarcadores endógenos
Prazo: 2 anos
|
HbO2, HbR, HbT, sO2, gordura, água e colágeno
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação potencial FNA
Prazo: 2 anos
|
Explorar uma correlação potencial entre sinais optoacústicos endógenos in vivo com citologia (o padrão de atendimento do sistema de pontuação Bethesda derivado da FNA)
|
2 anos
|
|
Ultrassom de correlação potencial
Prazo: 2 anos
|
Explorar uma correlação potencial entre os sinais optoacústicos endógenos in vivo com o sistema de pontuação de ultrassonografia TIRADS (o sistema de pontuação usado por radiologistas ao avaliar os nódulos de tireoide com ultrassonografia).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201900301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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