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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731207
월경주기 동안 후안분절의 생리학적 변화
2023년 10월 7일 업데이트: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
월경 주기 동안 황체 형성 호르몬(LH), 에스트로겐 및 프로게스테론의 변화는 전안부 및 후안부 모두에서 안구 생리학에 영향을 미칩니다.
문헌 검토에서 눈물 생리학, 전방부, 수정체 두께 및 굴절 상태에서 유의미한 차이가 없었습니다.
일부 연구에서는 중앙 각막 두께가 난포기에서 더 얇았다는 것을 보여주었지만 이것은 결정적이지 않습니다.
안과 기술의 발전으로 월경 주기 동안 후안부 변화에 대한 연구는 거의 없지만 배란 감지 방법과 같은 방법론에서 상당한 차이가 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
월경 주기 동안 후부 변화에 대한 2건의 연구가 있었습니다.
Akar 등은 후기 황체기에서 신경망막 가장자리 영역의 현저한 감소와 컵 영역의 증가를 보였다.
Ulas 등은 맥락막 두께가 중기 황체기에서 상당히 두꺼웠다는 것을 발견했습니다.
그러나 월경주기 동안 광간섭단층혈관조영술(OCTA)에 의한 망막혈관밀도에 대한 연구는 이전에 발표된 적이 없다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suthasinee Sinawat, MD
- 전화번호: +66 81 5454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
연구 장소
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40000
- 모병
- Khon Kaen University
-
연락하다:
- Suthasinee Sinawat, MD
- 전화번호: 0815454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
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수석 연구원:
- Suthasinee Sinawat, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~40세 여성
- 정상 체질량 지수(18.5-24.9)
- 규칙적인 월경 주기(28~32일)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임산부
- 수유 여성
- 6개월 이내에 출산 또는 유산을 한 경우
- 정기적인 약물복용이 필요한 전신질환
- 녹내장, 망막 혈관 질환 및 황반 질환과 같은 안구 질환의 병력
- 6개월 이내 경구 피임약 등 호르몬 복용 이력
- 안내 레이저 및 안내 수술의 역사
- 굴절 이상; 구형 등가 >4 디옵터
- 척추 질환과 같은 Optovue®로 이미지를 촬영할 수 없습니다.
철회 기준
- 연구 기간 동안 임신 감지
- 연구기간 동안 응급피임약 등의 성호르몬 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 임산부
모든 참가자는 난포기, 배란기, 월경 주기의 황체기에서 Optovue®에 의해 조사됩니다.
조사는 각 단계에서 오후 12시에서 오후 1시 사이에 수행됩니다.
소변 임신 검사는 처음 방문과 마지막 방문에서 이루어졌습니다.
LH 배란 테스트는 참가자가 직접 수행했습니다.
소변 스트립 테스트에서 배란이 감지된 경우 참가자는 48시간 이내에 Optovue®를 받아야 합니다.
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광간섭단층촬영 및 광간섭단층촬영 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 혈관 밀도
기간: 1 개월
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망막 혈관 밀도의 %는 광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 1 개월
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맥락막 두께(um)는 광간섭단층촬영으로 측정
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1 개월
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 1 개월
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광간섭단층촬영으로 망막신경섬유층의 두께(um)를 측정
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1 개월
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시신경 머리 지형
기간: 1 개월
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디스크 면적과 컵 면적(mm3)은 광간섭단층촬영으로 측정
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HE631585
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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