A hátsó szemszegmens élettani változásai a menstruációs ciklus során
2023. október 7. frissítette: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A luteinizáló hormon (LH), az ösztrogén és a progeszteron változása a menstruációs ciklus során mind az elülső, mind a hátsó szegmensben befolyásolja a szem fiziológiáját.
Az irodalmi áttekintés alapján nem volt szignifikáns különbség a könny fiziológiája, az elülső kamra mélysége, a lencse vastagsága és a fénytörési állapot tekintetében.
Néhány tanulmány kimutatta, hogy a szaruhártya központi vastagsága vékonyabb volt a follikuláris fázisban, de ez nem meggyőző.
A szemészeti technológiák fejlődése kevés tanulmányt tesz lehetővé a menstruációs ciklus hátsó szegmensének változásairól, azonban meglehetősen eltérőek voltak a módszertanban, például az ovuláció kimutatási módszereiben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2 vizsgálatot végeztek a menstruációs ciklus alatti hátsó szegmens változásairól.
Akar és munkatársai a neuroretinális peremterület szignifikáns csökkenését és a kupaterület növekedését mutatták ki a késői luteális fázisban.
Ulas és munkatársai azt találták, hogy az érhártya vastagsága szignifikánsan vastagabb a luteális fázis közepén.
A menstruációs ciklus során végzett optikai koherencia tomográfiás angiográfiával (OCTA) végzett retina vaszkuláris denzitásának tanulmányozását azonban korábban soha nem publikálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonszám: +66 81 5454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40000
- Toborzás
- Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonszám: 0815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Suthasinee Sinawat, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-40 éves nő
- Normál testtömegindex (18,5-24,9)
- Rendszeres menstruációs ciklus (28-32 nap)
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Szoptató nők
- Szülés vagy vetélés 6 hónapon belül
- Szisztémás betegségek, amelyek rendszeres gyógyszeres kezelést igényelnek
- Szemészeti betegségek, például glaukóma, retina érbetegségek és makulabetegség anamnézisében
- Hormonális szedés, például orális fogamzásgátló tabletták 6 hónapon belüli anamnézisében
- Az intraokuláris lézer és az intraokuláris műtét története
- Fénytörési hiba; szférikus egyenértéke >4 dioptria
- Az Optovue® nem készíthet képeket, például gerincbetegségek
Elállási feltételek
- Terhesség kimutatása a vizsgálati időszakban
- Nemi hormonok bevétele a vizsgálati időszak alatt, például sürgősségi fogamzásgátló tabletták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges terhes nők
Az Optovue® minden résztvevőt megvizsgál a menstruációs ciklus follikuláris fázisában, ovulációs fázisában és luteális fázisában.
A vizsgálat minden szakaszban 12:00 és 13:00 között zajlik.
Vizelet terhességi tesztet végeztek az első és az utolsó látogatáskor.
Az LH ovulációs tesztet a résztvevők saját maguk végezték el.
ha az ovulációt vizeletcsík teszttel mutatták ki, a résztvevőnek 48 órán belül át kell esnie az Optovue®-n.
|
Optikai koherencia tomográfia és optikai koherencia tomográfia angiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina vaszkuláris sűrűsége
Időkeret: 1 hónap
|
A retina vaszkuláris sűrűségének %-át optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával mérjük
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Choroidális vastagság
Időkeret: 1 hónap
|
Az érhártya vastagságát (um) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
1 hónap
|
|
A retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: 1 hónap
|
A retina idegrostrétegének vastagságát (um) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
1 hónap
|
|
A látóideg fejének topográfiája
Időkeret: 1 hónap
|
A porckorong területét és a csésze területét (mm3) optikai koherencia-tomográfiával mérjük
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE631585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .