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Cambiamenti fisiologici del segmento oculare posteriore durante il ciclo mestruale

7 ottobre 2023 aggiornato da: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
I cambiamenti dell'ormone luteinizzante (LH), degli estrogeni e del progesterone durante il ciclo mestruale influenzano la fisiologia oculare sia nel segmento anteriore che in quello posteriore. Dalla revisione della letteratura, non sono emerse differenze significative nella fisiologia lacrimale, nella camera anteriore, nello spessore del cristallino e nello stato refrattivo. Alcuni studi hanno dimostrato quindi che lo spessore corneale centrale era più sottile nella fase follicolare, ma questo non è conclusivo. I progressi nelle tecnologie oftalmiche forniscono pochi studi sui cambiamenti del segmento posteriore durante il ciclo mestruale, tuttavia, c'erano abbastanza differenze nella metodologia come i metodi di rilevamento dell'ovulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono stati 2 studi sui cambiamenti del segmento posteriore durante il ciclo mestruale. Akar et al hanno mostrato una significativa diminuzione dell'area del bordo neuroretinico e un aumento dell'area della coppa nella fase luteale tardiva. Ulas et al hanno scoperto che lo spessore coroidale era significativamente più spesso nella fase medio-luteale. Tuttavia, lo studio della densità vascolare retinica mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) durante il ciclo mestruale non è mai stato pubblicato prima.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40000
        • Reclutamento
        • Khon Kaen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina con età 25-40 anni
  • Indice di massa corporea normale (18,5-24,9)
  • Ciclo mestruale regolare (28-32 giorni)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Avere parto o aborto spontaneo entro 6 mesi
  • Malattie sistemiche che richiedono l'assunzione di farmaci regolari
  • Storia di malattie oculari come glaucoma, malattie vascolari retiniche e malattie maculari
  • Storia di assunzione di ormoni come pillole contraccettive orali entro 6 mesi
  • Storia del laser intraoculare e della chirurgia intraoculare
  • Errore di rifrazione; equivalente sferico >4 diottrie
  • Non è possibile acquisire le immagini da Optovue® come le malattie della colonna vertebrale

Criteri di recesso

  • Rilevamento della gravidanza durante il periodo di studio
  • Ricezione di ormoni sessuali durante il periodo di studio come pillole contraccettive di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne incinte sane
Tutti i partecipanti saranno studiati da Optovue® in fase follicolare, fase ovulatoria, fase luteale del ciclo mestruale. L'indagine verrà svolta tra le 12:00 e le 13:00 in ogni fase. Il test di gravidanza sulle urine è stato eseguito alla prima e all'ultima visita. Il test di ovulazione LH è stato eseguito dai partecipanti stessi. se l'ovulazione è stata rilevata dal test delle strisce di urina, il partecipante deve sottoporsi all'Optovue® entro 48 ore.
Dispositivo: Optovue®
Tomografia a coerenza ottica e angiografia con tomografia a coerenza ottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 1 mese
La % della densità vascolare retinica viene misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore coroideale
Lasso di tempo: 1 mese
Lo spessore coroidale (um) è misurato mediante tomografia a coerenza ottica
1 mese
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 1 mese
Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche (um) è misurato mediante tomografia a coerenza ottica
1 mese
Topografia della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 1 mese
L'area del disco e l'area della coppa (mm3) sono misurate mediante tomografia a coerenza ottica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE631585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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