Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne zmiany tylnego odcinka oka podczas cyklu menstruacyjnego

7 października 2023 zaktualizowane przez: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Zmiany hormonu luteinizującego (LH), estrogenu i progesteronu podczas cyklu miesiączkowego wpływają na fizjologię oka zarówno w odcinku przednim, jak i tylnym. Na podstawie przeglądu piśmiennictwa nie stwierdzono istotnych różnic w fizjologii łez, głębokości komory przedniej, grubości soczewki i refrakcji. Niektóre badania wykazały wówczas, że centralna grubość rogówki była cieńsza w fazie folikularnej, ale nie jest to rozstrzygające. Postęp technologii okulistycznych dostarcza niewielu badań zmian tylnego odcinka podczas cyklu miesiączkowego, jednak istniały znaczne różnice w metodologii, takiej jak metody wykrywania owulacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono 2 badania dotyczące zmian tylnego segmentu podczas cyklu miesiączkowego. Akar i wsp. wykazali znaczące zmniejszenie powierzchni obręczy nerwowo-siatkówkowej i zwiększenie powierzchni kubka w późnej fazie lutealnej. Ulas i wsp. stwierdzili, że grubość naczyniówki była znacznie większa w środkowej fazie lutealnej. Jednak badanie gęstości naczyń siatkówki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA) podczas cyklu miesiączkowego nigdy wcześniej nie zostało opublikowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40000
        • Rekrutacyjny
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 25-40 lat
  • Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18,5-24,9)
  • Regularny cykl menstruacyjny (28-32 dni)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące
  • Poród lub poronienie w ciągu 6 miesięcy
  • Choroby ogólnoustrojowe, które wymagają regularnego przyjmowania leków
  • Historia chorób oczu, takich jak jaskra, choroby naczyń siatkówki i choroby plamki żółtej
  • Historia przyjmowania hormonów, takich jak doustne tabletki antykoncepcyjne w ciągu 6 miesięcy
  • Historia lasera wewnątrzgałkowego i chirurgii wewnątrzgałkowej
  • Błąd refrakcji; ekwiwalent sferyczny > 4 dioptrii
  • Nie można robić zdjęć przez Optovue®, takich jak choroby kręgosłupa

Kryteria wycofania

  • Wykrywanie ciąży w okresie badania
  • Przyjmowanie hormonu płciowego w okresie badania, na przykład pigułki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowe kobiety w ciąży
Wszystkie uczestniczki zostaną zbadane przez Optovue® w fazie folikularnej, fazie owulacji, fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Dochodzenie będzie prowadzone między 12:00 a 13:00 na każdym etapie. Test ciążowy z moczu wykonano na pierwszej i ostatniej wizycie. Test owulacyjny LH został wykonany przez uczestniczki samodzielnie. jeśli owulacja została wykryta testem paskowym z moczu, uczestniczka musi poddać się Optovue® w ciągu 48 godzin.
Urządzenie: Optovue®
Optyczna tomografia koherencyjna i angiografia optycznej koherecyjnej tomografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
% gęstości naczyń siatkówki mierzy się za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Grubość naczyniówki (um) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
1 miesiąc
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (um) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
1 miesiąc
Topografia głowy nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powierzchnię krążka i powierzchnię kubka (mm3) mierzy się za pomocą optycznej koherentnej tomografii
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE631585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczyniowy siatkówki

Badania kliniczne na Optovue®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj