Modifications physiologiques du segment oculaire postérieur au cours du cycle menstruel
7 octobre 2023 mis à jour par: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Les modifications de l'hormone lutéinisante (LH), des œstrogènes et de la progestérone au cours du cycle menstruel influencent la physiologie oculaire dans les segments antérieur et postérieur.
D'après la revue de la littérature, il n'y avait pas de différenciation significative dans la physiologie des larmes, la profondeur de la chambre antérieure, l'épaisseur du cristallin et l'état de réfraction.
Certaines études ont alors démontré que l'épaisseur cornéenne centrale était plus fine en phase folliculaire, mais cela n'est pas concluant.
Les progrès des technologies ophtalmiques fournissent peu d'études sur les changements du segment postérieur au cours du cycle menstruel, cependant, il y avait une grande différence dans la méthodologie telle que les méthodes de détection de l'ovulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y avait 2 études sur les modifications du segment postérieur au cours du cycle menstruel.
Akar et al ont montré une diminution significative de la surface du bord neurorétinien et une augmentation de la surface de la cupule à la fin de la phase lutéale.
Ulas et al ont constaté que l'épaisseur de la choroïde était significativement plus épaisse au milieu de la phase lutéale.
Cependant, l'étude de la densité vasculaire rétinienne par angiographie par tomographie à cohérence optique (OCTA) au cours du cycle menstruel n'a jamais été publiée auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: +66 81 5454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande, 40000
- Recrutement
- Khon Kaen University
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Contact:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: 0815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
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Chercheur principal:
- Suthasinee Sinawat, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 25 à 40 ans
- Indice de masse corporelle normal (18,5-24,9)
- Cycle menstruel régulier (28-32 jours)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Accouchement ou fausse couche dans les 6 mois
- Maladies systémiques nécessitant la prise régulière de médicaments
- Antécédents de maladies oculaires telles que le glaucome, les maladies vasculaires rétiniennes et les maladies maculaires
- Antécédents de prise d'hormones telles que des pilules contraceptives orales dans les 6 mois
- Antécédents de laser intraoculaire et de chirurgie intraoculaire
- Erreur de réfraction ; équivalent sphérique >4 dioptries
- Impossible de prendre les images par Optovue® telles que les maladies de la colonne vertébrale
Critères de retrait
- Détection de grossesse pendant la période d'étude
- Recevoir des hormones sexuelles pendant la période d'étude, telles que des pilules contraceptives d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Femmes enceintes en bonne santé
Tous les participants seront étudiés par Optovue® en phase folliculaire, phase ovulatoire, phase lutéale du cycle menstruel.
L'enquête se fera entre 12h et 13h à chaque phase.
Un test de grossesse urinaire a été effectué lors de la première et de la dernière visite.
Le test d'ovulation LH a été effectué par les participants eux-mêmes.
si l'ovulation a été détectée par bandelette urinaire, la participante doit subir l'Optovue® dans les 48 heures.
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Tomographie par cohérence optique et angiographie par tomographie par cohérence optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité vasculaire rétinienne
Délai: 1 mois
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Le % de densité vasculaire rétinienne est mesuré par tomographie par cohérence optique angiographie
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 1 mois
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L'épaisseur choroïdienne (um) est mesurée par tomographie par cohérence optique
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1 mois
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 1 mois
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (um) est mesurée par tomographie par cohérence optique
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1 mois
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Topographie de la tête du nerf optique
Délai: 1 mois
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La surface du disque et la surface de la cupule (mm3) sont mesurées par tomographie par cohérence optique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .