Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické změny zadního očního segmentu během menstruačního cyklu

7. října 2023 aktualizováno: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Změny luteinizačního hormonu (LH), estrogenu a progesteronu během menstruačního cyklu ovlivňují fyziologii oka v předním i zadním segmentu. Z přehledu literatury nebyla zjištěna žádná významná diferenciace ve fyziologii slz, hloubce přední komory, tloušťce čočky a stavu lomu. Některé studie prokázaly, že centrální tloušťka rohovky byla tenčí ve folikulární fázi, ale to není přesvědčivé. Pokrok v oftalmologických technologiích poskytuje několik studií změn zadního segmentu během menstruačního cyklu, nicméně existují značné rozdíly v metodologii, jako jsou metody detekce ovulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly provedeny 2 studie změn zadního segmentu během menstruačního cyklu. Akar et al prokázali signifikantní snížení plochy neuroretinálního okraje a zvětšení plochy jamky v pozdní luteální fázi. Ulas et al zjistili, že tloušťka cévnatky byla významně silnější ve střední luteální fázi. Studie vaskulární denzity sítnice pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA) během menstruačního cyklu však nebyla nikdy dříve publikována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40000
        • Nábor
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 25-40 let
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5–24,9)
  • Pravidelný menstruační cyklus (28-32 dní)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Porod nebo potrat do 6 měsíců
  • Systémová onemocnění, která vyžadují pravidelné užívání léků
  • Oční onemocnění v anamnéze, jako je glaukom, retinální vaskulární onemocnění a makulární onemocnění
  • Anamnéza hormonálního užívání, jako jsou perorální antikoncepční pilulky, do 6 měsíců
  • Historie nitroočního laseru a nitrooční chirurgie
  • Refrakční vada; sférický ekvivalent >4 dioptrie
  • Nelze pořizovat snímky Optovue®, jako jsou onemocnění páteře

Výběrová kritéria

  • Detekce těhotenství během období studie
  • Příjem pohlavního hormonu během období studie, jako jsou nouzové antikoncepční pilulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravé těhotné ženy
Všichni účastníci budou vyšetřeni Optovue® ve folikulární fázi, ovulační fázi, luteální fázi menstruačního cyklu. Šetření bude probíhat mezi 12:00 a 13:00 v každé fázi. Při první a poslední návštěvě byl proveden těhotenský test z moči. LH ovulační test prováděly účastnice vlastní. pokud byla ovulace zjištěna testem z moči, musí účastnice do 48 hodin podstoupit Optovue®.
Přístroj: Optovue®
Optická kohereční tomografie a optická kohereční tomografie angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota cév sítnice
Časové okno: 1 měsíc
% retinální vaskulární denzity se měří pomocí optické koherentní tomografie angiografie
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 1 měsíc
Tloušťka cévnatky (um) se měří optickou koherentní tomografií
1 měsíc
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 1 měsíc
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (um) se měří optickou koherentní tomografií
1 měsíc
Topografie hlavy optického nervu
Časové okno: 1 měsíc
Plocha ploténky a miska (mm3) se měří optickou koherentní tomografií
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HE631585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinální cévní

Klinické studie na Optovue®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit