Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske endringer av bakre øyesegment i løpet av menstruasjonssyklusen

7. oktober 2023 oppdatert av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Endringer i luteiniserende hormon (LH), østrogen og progesteron i løpet av menstruasjonssyklusen påvirker øyefysiologien i både fremre og bakre segmenter. Fra litteraturgjennomgangen var det ingen signifikant differensiering i tårefysiologi, fremre kammeravd., linsetykkelse og refraktiv status. Noen studier viste at den sentrale hornhinnetykkelsen var tynnere i follikkelfasen, men dette er ikke avgjørende. Fremskritt innen oftalmiske teknologier gir få studier av endringer i bakre segment i løpet av menstruasjonssyklusen, men det var ganske forskjeller i metodikk som deteksjonsmetoder for eggløsning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var 2 studier av endringer i bakre segment i løpet av menstruasjonssyklusen. Akar et al viste signifikant reduksjon av nevroretinalt kantområde og økning av cuptareal i sen lutealfase. Ulas et al fant at koroidal tykkelse var betydelig tykkere i midten av lutealfasen. Studiet av retinal vaskulær tetthet ved optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) under menstruasjonssyklusen har imidlertid aldri vært publisert før.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekruttering
        • Khon Kaen University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne i alderen 25-40 år
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5–24,9)
  • Regelmessig menstruasjonssyklus (28-32 dager)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Har fødsel eller spontanabort innen 6 måneder
  • Systemiske sykdommer som krever vanlig medisinering
  • Anamnese med øyesykdommer som glaukom, retinal vaskulære sykdommer og makulær sykdom
  • Anamnese med hormonell bruk som p-piller innen 6 måneder
  • Historie om intraokulær laser og intraokulær kirurgi
  • Brytningsfeil; sfærisk ekvivalent >4 dioptriere
  • Kan ikke ta bilder med Optovue® som ryggradssykdommer

Uttakskriterier

  • Påvisning av graviditet i løpet av studieperioden
  • Får kjønnshormon i studieperioden som nødp-piller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske gravide
Alle deltakerne vil bli undersøkt av Optovue® i follikulær fase, eggløsningsfase, luteal fase av menstruasjonssyklusen. Etterforskningen vil foregå mellom 12.00 og 13.00 i hver fase. Uringraviditetstest ble utført ved første og siste besøk. LH eggløsningstest ble utført av deltakerne selv. hvis eggløsningen ble oppdaget ved urinstrimmeltest, må deltakeren gjennomgå Optovue® innen 48 timer.
Enhet: Optovue®
Optisk koherenstomografi og optisk koherenstomografi angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal vaskulær tetthet
Tidsramme: 1 måned
% av retinal vaskulær tetthet måles ved optisk koherenstomografi angiografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 1 måned
Koroidal tykkelse (um) måles ved optisk koherenstomografi
1 måned
Netthinnenervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 1 måned
Netthinnens nervefiberlagtykkelse (um) måles ved optisk koherenstomografi
1 måned
Optisk nervehodetopografi
Tidsramme: 1 måned
Skiveareal og koppareal (mm3) måles ved optisk koherenstomografi
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HE631585

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere