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月経周期中の後眼部の生理的変化

2023年10月7日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
月経周期中の黄体形成ホルモン (LH)、エストロゲン、プロゲステロンの変化は、前眼部と後眼部の両方の眼の生理機能に影響を与えます。 文献レビューによると、涙液の生理機能、前房深部、水晶体の厚さ、屈折状態に有意な差異はありませんでした。 いくつかの研究では、濾胞期では角膜中央の厚さが薄くなることが実証されていますが、これは決定的なものではありません。 眼科技術の進歩により、月経周期中の後眼部の変化に関する研究はほとんど行われていませんが、排卵の検出方法などの方法論には大きな違いがありました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

月経周期中の後眼部の変化に関する研究が 2 件ありました。 Akarらは、黄体期後期における神経網膜縁領域の有意な減少とカップ領域の増加を示した。 Ulasらは、黄体期中期では脈絡膜の厚さが著しく厚くなることを発見した。 しかし、月経周期中の光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) による網膜血管密度の研究はこれまでに発表されたことがありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40000
        • 募集
        • Khon Kaen University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suthasinee Sinawat, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 25～40歳くらいの女性
  • 正常な肥満指数 (18.5-24.9)
  • 規則正しい月経周期（28～32日）
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 授乳中の女性
  • 6か月以内に出産または流産したことがある
  • 定期的な薬の服用が必要な全身疾患
  • 緑内障、網膜血管疾患、黄斑疾患などの眼疾患の既往
  • 6か月以内の経口避妊薬などのホルモン剤の服用歴
  • 眼内レーザーと眼内手術の歴史
  • 屈折異常;等価球面度 >4 ジオプトリー
  • 脊椎疾患などOptovue®による撮影ができない場合

撤退基準

  • 研究期間中の妊娠検出
  • 研究期間中に緊急避妊薬などの性ホルモン剤の投与を受けること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：健康な妊婦
すべての参加者は、月経周期の卵胞期、排卵期、黄体期において Optovue® によって検査されます。 調査は各段階で午後 12 時から午後 1 時までの間に行われます。 尿による妊娠検査は最初と最後の診察時に行われました。 LH排卵検査は参加者自身が実施しました。 尿ストリップ検査によって排卵が検出された場合、参加者は48時間以内にOptovue®を受けなければなりません。
デバイス：オプトビュー®
光干渉断層撮影法および光干渉断層撮影血管造影法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管密度
時間枠：1ヶ月
網膜血管密度の%は光干渉断層撮影血管造影法によって測定されます
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜の厚さ
時間枠：1ヶ月
脈絡膜の厚さ（μm）は光干渉断層計によって測定されます
1ヶ月
網膜神経線維層の厚さ
時間枠：1ヶ月
網膜神経線維層の厚さ（μm）は光干渉断層撮影法によって測定されます
1ヶ月
視神経乳頭のトポグラフィー
時間枠：1ヶ月
ディスク面積とカップ面積 (mm3) は光干渉断層計によって測定されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • 主任研究者：Suthasinee Sinawat, MD、KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月3日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月28日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HE631585

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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