Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän takaosan fysiologiset muutokset kuukautiskierron aikana

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Luteinisoivan hormonin (LH), estrogeenin ja progesteronin muutokset kuukautiskierron aikana vaikuttavat silmän fysiologiaan sekä etu- että takaosissa. Kirjallisuuskatsauksen mukaan kyynelfysiologiassa, etukammion syvyydessä, linssin paksuudessa ja taittotilassa ei ollut merkittävää eroa. Jotkut tutkimukset osoittivat silloin, että sarveiskalvon keskipaksuus oli ohuempi follikulaarisessa vaiheessa, mutta tämä ei ole ratkaisevaa. Oftalmisten tekniikan edistyminen tarjoaa vain vähän tutkimuksia takaosan muutoksista kuukautiskierron aikana, mutta menetelmissä, kuten ovulaation havaitsemismenetelmissä, oli kuitenkin melkoisia eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oli 2 tutkimusta takaosan muutoksista kuukautiskierron aikana. Akar ym. osoittivat merkittävää neuroretinaalisen reuna-alueen pienenemistä ja kuppialueen kasvua myöhäisessä luteaalivaiheessa. Ulas ym. havaitsivat, että suonikalvon paksuus oli merkittävästi paksumpi luteaalivaiheen puolivälissä. Verkkokalvon verisuonitiheyden tutkimusta optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA) kuukautiskierron aikana ei kuitenkaan ole koskaan aiemmin julkaistu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40000
        • Rekrytointi
        • Khon Kaen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen ikä 25-40 v
  • Normaali painoindeksi (18,5-24,9)
  • Säännöllinen kuukautiskierto (28-32 päivää)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Synnytys tai keskenmeno 6 kuukauden sisällä
  • Systeemiset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääkitystä
  • Aiemmat silmäsairaudet, kuten glaukooma, verkkokalvon verisuonisairaudet ja makulasairaus
  • Aiemmat hormonaaliset lääkkeet, kuten ehkäisytabletit, 6 kuukauden sisällä
  • Silmänsisäisen laserin ja silmänsisäisen leikkauksen historia
  • Taittovirhe; pallomainen ekvivalentti > 4 dioptria
  • Optovue®-kuvia ei voi ottaa, kuten selkärangan sairaudet

Peruuttamiskriteerit

  • Raskauden havaitseminen tutkimusjakson aikana
  • Sukupuolihormonien, kuten hätäehkäisypillereiden, saaminen tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet raskaana olevat naiset
Optovue® tutkii kaikkia osallistujia kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa, ovulaatiovaiheessa ja luteaalivaiheessa. Tutkinta tehdään kussakin vaiheessa kello 12-13 välillä. Virtsan raskaustesti tehtiin ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä. Osallistujat tekivät itse LH-ovulaatiotestin. Jos ovulaatio havaittiin virtsaliuskatestillä, osallistujalle on suoritettava Optovue® 48 tunnin sisällä.
Laite: Optovue®
Optinen koherenssitomografia ja optinen koherestitomografiaangiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
% verkkokalvon verisuonitiheydestä mitataan optisella koherenssitomografia-angiografialla
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suonikalvon paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
1 kuukausi
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus (um) mitataan optisella koherenssitomografialla
1 kuukausi
Näköhermon pään topografia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Levyn pinta-ala ja kupin pinta-ala (mm3) mitataan optisella koherenssitomografialla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE631585

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon vaskulaarinen

Kliiniset tutkimukset Optovue®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa