Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska förändringar av bakre ögonsegment under menstruationscykeln

7 oktober 2023 uppdaterad av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Förändringar av luteiniserande hormon (LH), östrogen och progesteron under menstruationscykeln påverkar ögonfysiologin i både främre och bakre segment. Från litteraturöversikten fanns det ingen signifikant differentiering i tårfysiologi, främre kammardjup, linstjocklek och refraktiv status. Vissa studier visade att den centrala hornhinnans tjocklek var tunnare i follikulärfasen, men detta är inte avgörande. Framsteg inom oftalmisk teknik ger få studier av förändringar i bakre segment under menstruationscykeln, men det fanns ganska stora skillnader i metodik, såsom metoder för att upptäcka ägglossning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det gjordes 2 studier av förändringar i bakre segment under menstruationscykeln. Akar et al visade signifikant minskning av neuroretinal kantarea och ökning av cuptarea i sen lutealfas. Ulas et al fann att koroidal tjocklek var signifikant tjockare i mitten av lutealfasen. Studien av retinal vaskulär täthet genom optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) under menstruationscykeln har dock aldrig publicerats tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Rekrytering
        • Khon Kaen University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna i åldern 25-40 år
  • Normalt kroppsmassaindex (18,5-24,9)
  • Regelbunden menstruationscykel (28-32 dagar)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Att ha förlossning eller missfall inom 6 månader
  • Systemiska sjukdomar som kräver regelbunden medicinering
  • Anamnes med ögonsjukdomar som glaukom, kärlsjukdomar i näthinnan och makulär sjukdom
  • Historik av hormonell behandling såsom p-piller inom 6 månader
  • Historik om intraokulär laser och intraokulär kirurgi
  • Brytningsfel; sfärisk ekvivalent >4 dioptrier
  • Kan inte ta bilder med Optovue® såsom ryggradssjukdomar

Uttagskriterier

  • Graviditetsdetektering under studieperioden
  • Får könshormon under studieperioden såsom akuta p-piller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska gravida kvinnor
Alla deltagare kommer att undersökas av Optovue® i follikulär fas, ägglossningsfas, lutealfas av menstruationscykeln. Utredningen kommer att göras mellan 12.00 och 13.00 i varje fas. Uringraviditetstest gjordes vid första och sista besöket. LH ägglossningstest utfördes av deltagarnas egna. om ägglossningen upptäcktes genom ett urinprov måste deltagaren genomgå Optovue® inom 48 timmar.
Enhet: Optovue®
Optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retinal vaskulär täthet
Tidsram: 1 månad
% av retinal vaskulär densitet mäts med optisk koherenstomografi angiografi
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Choroidal tjocklek
Tidsram: 1 månad
Choroidal tjocklek (um) mäts med optisk koherenstomografi
1 månad
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 1 månad
Näthinnens nervfiberskikttjocklek (um) mäts med optisk koherenstomografi
1 månad
Optisk nervhuvudtopografi
Tidsram: 1 månad
Skivarea och skålarea (mm3) mäts med optisk koherenstomografi
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HE631585

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera