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月经周期眼后段的生理变化

2023年10月7日 更新者:Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
月经周期中黄体生成素 (LH)、雌激素和孕激素的变化影响眼前节和后节的眼部生理。 从文献回顾来看,泪液生理学、前房部、晶状体厚度和屈光状态没有显着差异。 一些研究表明在卵泡期中央角膜厚度变薄,但这不是定论。 眼科技术的进步对月经周期中后节变化的研究较少,但在排卵检测方法等方法学上存在较大差异。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

有 2 项关于月经周期期间后节变化的研究。 Akar 等人表明,在黄体晚期,神经视网膜边缘区域显着减少,杯形区域增加。 Ulas 等人发现,黄体中期的脉络膜厚度明显增厚。 然而,在月经周期期间通过光学相干断层扫描血管造影术(OCTA)研究视网膜血管密度以前从未发表过。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40000
        • 招聘中
        • Khon Kaen University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Suthasinee Sinawat, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 25-40岁的女性
  • 正常体重指数(18.5-24.9)
  • 规律的月经周期(28-32天)
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 6个月内分娩或流产
  • 需要规律用药的全身性疾病
  • 青光眼、视网膜血管疾病和黄斑部疾病等眼部疾病史
  • 6个月内服用过口服避孕药等激素类药物史
  • 眼内激光和眼内手术史
  • 屈光不正;等效球镜 >4 屈光度
  • 不能用 Optovue® 拍摄图像,如脊柱疾病

退出标准

  • 研究期间的妊娠检测
  • 在研究期间接受性激素,如紧急避孕药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康的孕妇
Optovue® 将在月经周期的卵泡期、排卵期、黄体期对所有参与者进行调查。 调查将在每个阶段的中午 12 点到下午 1 点之间进行。 在第一次和最后一次就诊时进行尿液妊娠试验。 LH 排卵测试由参与者自己进行。 如果通过尿液试纸检测到排卵,参与者必须在 48 小时内接受 Optovue®。
光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管密度
大体时间:1个月
视网膜血管密度的百分比通过光学相干断层扫描血管造影术测量
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜厚度
大体时间:1个月
脉络膜厚度 (um) 通过光学相干断层扫描测量
1个月
视网膜神经纤维层厚度
大体时间:1个月
视网膜神经纤维层厚度(um)通过光学相干断层扫描测量
1个月
视神经乳头地形图
大体时间:1个月
视盘面积和视杯面积 (mm3) 通过光学相干断层扫描测量
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suthasinee Sinawat, MD、KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月3日

初级完成 (估计的)

2023年12月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月7日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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