Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische veranderingen van het posterieure oogsegment tijdens de menstruele cyclus

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Veranderingen van luteïniserend hormoon (LH), oestrogeen en progesteron tijdens de menstruatiecyclus beïnvloeden de oculaire fysiologie in zowel de voorste als de achterste segmenten. Uit het literatuuronderzoek bleek dat er geen significant verschil was in traanfysiologie, diepte van de voorste oogkamer, lensdikte en brekingsstatus. Sommige onderzoeken toonden aan dat de centrale hoornvliesdikte dunner was in de folliculaire fase, maar dit is niet doorslaggevend. Vooruitgang in oogheelkundige technologieën levert weinig studies op van veranderingen in het achterste segment tijdens de menstruatiecyclus, maar er waren behoorlijke verschillen in methodologie, zoals detectiemethoden voor ovulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er waren 2 onderzoeken naar veranderingen in het achterste segment tijdens de menstruele cyclus. Akar et al. toonden een significante afname van het neuroretinale randgebied en een toename van het cuptgebied in de late luteale fase. Ulas et al ontdekten dat de choroïdale dikte significant dikker was in de mid-luteale fase. De studie van de vasculaire dichtheid van het netvlies door optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) tijdens de menstruatiecyclus is echter nog nooit eerder gepubliceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Werving
        • Khon Kaen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw met leeftijd 25-40 jr
  • Normale body mass index (18,5-24,9)
  • Regelmatige menstruatiecyclus (28-32 dagen)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die melk produceren
  • Binnen 6 maanden bevallen of miskraam
  • Systemische ziekten waarvoor de reguliere medicatie nodig is
  • Geschiedenis van oogaandoeningen zoals glaucoom, retinale vasculaire aandoeningen en maculaire aandoeningen
  • Geschiedenis van hormonale inname zoals orale anticonceptiepillen binnen 6 maanden
  • Geschiedenis van intraoculaire laser en intraoculaire chirurgie
  • Brekingsfout; sferisch equivalent >4 dioptrieën
  • Kan geen foto's maken met Optovue®, zoals aandoeningen van de wervelkolom

Intrekkingscriteria

  • Zwangerschapsdetectie tijdens de onderzoeksperiode
  • Tijdens de onderzoeksperiode geslachtshormonen krijgen, zoals noodanticonceptiepillen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde zwangere vrouwen
Alle deelnemers worden door Optovue® onderzocht in de folliculaire fase, ovulatoire fase, luteale fase van de menstruatiecyclus. Het onderzoek vindt in elke fase plaats tussen 12.00 en 13.00 uur. Urine zwangerschapstesten werden gedaan bij het eerste en laatste bezoek. De LH-ovulatietest werd door de deelnemers zelf uitgevoerd. als de ovulatie is vastgesteld door middel van een urinestriptest, moet de deelnemer de Optovue® binnen 48 uur ondergaan.
Apparaat: Optovue®
Optische coherentietomografie en optische coherentietomografie angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale vasculaire dichtheid
Tijdsspanne: 1 maand
% van de vasculaire dichtheid van het netvlies wordt gemeten door angiografie met optische coherentietomografie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 1 maand
Choroïdale dikte (um) wordt gemeten door optische coherentietomografie
1 maand
Dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies
Tijdsspanne: 1 maand
De dikte van de netvlieszenuwvezellaag (um) wordt gemeten met optische coherentietomografie
1 maand
Topografie van de oogzenuwkop
Tijdsspanne: 1 maand
Schijfoppervlak en komoppervlak (mm3) worden gemeten met optische coherentietomografie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HE631585

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren