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Alterações Fisiológicas do Segmento Ocular Posterior Durante o Ciclo Menstrual

7 de outubro de 2023 atualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Alterações do hormônio luteinizante (LH), estrogênio e progesterona durante o ciclo menstrual influenciam a fisiologia ocular tanto no segmento anterior quanto no posterior. A partir da revisão da literatura, não houve diferenciação significativa na fisiologia da lágrima, profundidade da câmara anterior, espessura da lente e estado de refração. Alguns estudos demonstraram então que a espessura central da córnea era mais fina na fase folicular, mas isso não é conclusivo. O avanço nas tecnologias oftalmológicas fornece poucos estudos de alterações do segmento posterior durante o ciclo menstrual, no entanto, houve bastante diferença na metodologia, como métodos de detecção da ovulação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Houve 2 estudos de alterações do segmento posterior durante o ciclo menstrual. Akar et al mostraram diminuição significativa da área da borda neurorretiniana e aumento da área da escavação no final da fase lútea. Ulas et al descobriram que a espessura da coroide era significativamente mais espessa na fase lútea intermediária. No entanto, o estudo da densidade vascular da retina por angiotomografia de coerência óptica (OCTA) durante o ciclo menstrual nunca foi publicado antes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40000
        • Recrutamento
        • Khon Kaen University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Suthasinee Sinawat, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher com idade 25-40 anos
  • Índice de massa corporal normal (18,5-24,9)
  • Ciclo menstrual regular (28-32 dias)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Mulheres lactantes
  • Ter parto ou aborto espontâneo dentro de 6 meses
  • Doenças sistémicas que necessitem de tomar a medicação regular
  • História de doença ocular, como glaucoma, doenças vasculares da retina e doença macular
  • Histórico de uso hormonal, como pílulas anticoncepcionais orais, dentro de 6 meses
  • História do laser intraocular e da cirurgia intraocular
  • erro de refração; equivalente esférico >4 dioptrias
  • Não é possível tirar as imagens pelo Optovue®, como doenças da coluna

Critérios de retirada

  • Detecção de gravidez durante o período do estudo
  • Receber hormônio sexual durante o período do estudo, como pílulas anticoncepcionais de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grávidas saudáveis
Todas as participantes serão investigadas pelo Optovue® na fase folicular, fase ovulatória, fase lútea do ciclo menstrual. A investigação será feita entre 12h e 13h em cada fase. O teste de gravidez de urina foi feito na primeira e na última visita. O teste de ovulação de LH foi realizado pelas próprias participantes. se a ovulação foi detectada pelo teste de tira de urina, a participante deve se submeter ao Optovue® em até 48 horas.
Dispositivo: Optovue®
Tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade vascular da retina
Prazo: 1 mês
% da densidade vascular da retina é medida por angiografia por tomografia de coerência óptica
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da coroide
Prazo: 1 mês
A espessura da coroide (um) é medida por tomografia de coerência óptica
1 mês
Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 1 mês
A espessura da camada de fibras nervosas da retina (um) é medida por tomografia de coerência óptica
1 mês
Topografia da cabeça do nervo óptico
Prazo: 1 mês
A área do disco e a área da escavação (mm3) são medidas por tomografia de coerência óptica
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HE631585

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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