Физиологические изменения заднего сегмента глаза в течение менструального цикла
7 октября 2023 г. обновлено: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Изменения лютеинизирующего гормона (ЛГ), эстрогена и прогестерона во время менструального цикла влияют на физиологию глаза как в переднем, так и в заднем сегментах.
Согласно обзору литературы, не было выявлено существенных различий в физиологии слезы, глубине передней камеры, толщине хрусталика и рефракционном статусе.
Некоторые исследования показали, что центральная толщина роговицы была меньше в фолликулярной фазе, но это не является окончательным.
Достижения в области офтальмологических технологий позволили провести мало исследований изменений заднего сегмента во время менструального цикла, однако существовали значительные различия в методологии, например, в методах определения овуляции.
Обзор исследования
Подробное описание
Было проведено 2 исследования изменений заднего сегмента во время менструального цикла.
Akar et al. показали значительное уменьшение площади нейроретинального обода и увеличение площади чашечки в поздней лютеиновой фазе.
Ulas и коллеги обнаружили, что толщина хориоидеи была значительно больше в середине лютеиновой фазы.
Однако исследования плотности сосудов сетчатки методом оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА) в течение менструального цикла ранее никогда не публиковались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: +66 81 5454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40000
- Рекрутинг
- Khon Kaen University
-
Контакт:
- Suthasinee Sinawat, MD
- Номер телефона: 0815454594
- Электронная почта: ssuthasinee@kku.ac.th
-
Главный следователь:
- Suthasinee Sinawat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте 25-40 лет
- Нормальный индекс массы тела (18,5-24,9)
- Регулярный менструальный цикл (28-32 дня)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Кормящая женщина
- Роды или выкидыш в течение 6 месяцев
- Системные заболевания, требующие регулярного приема лекарств
- История глазных заболеваний, таких как глаукома, заболевания сосудов сетчатки и заболевания желтого пятна.
- История приема гормонов, таких как оральные противозачаточные таблетки, в течение 6 месяцев.
- История внутриглазного лазера и внутриглазной хирургии
- Рефракционная ошибка; сферический эквивалент >4 диоптрий
- Невозможно делать снимки с помощью Optovue®, например, при заболеваниях позвоночника.
Критерии вывода
- Выявление беременности в период исследования
- Прием половых гормонов в период исследования, таких как таблетки для экстренной контрацепции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые беременные женщины
Все участники будут обследованы с помощью Optovue® в фолликулярной фазе, овуляторной фазе, лютеиновой фазе менструального цикла.
Расследование будет проводиться с 12:00 до 13:00 на каждом этапе.
Анализ мочи на беременность проводился при первом и последнем посещениях.
Тест на овуляцию ЛГ проводился участниками самостоятельно.
если овуляция была обнаружена с помощью полоски мочи, участница должна пройти Optovue® в течение 48 часов.
|
Оптическая когерентная томография и оптическая когерентная томография ангиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность сосудов сетчатки
Временное ограничение: 1 месяц
|
% плотности сосудов сетчатки измеряется с помощью оптической когерентной томографии и ангиографии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 1 месяц
|
Толщина хориоидеи (мкм) измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
1 месяц
|
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Толщина слоя нервных волокон сетчатки (мкм) измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
|
1 месяц
|
|
Топография диска зрительного нерва
Временное ограничение: 1 месяц
|
Площадь диска и площадь чашки (мм3) измеряют с помощью оптической когерентной томографии.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suthasinee Sinawat, MD, KKU Eye Center, Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE631585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .