Omics 기술을 사용하여 무릎 골관절염의 다양한 경혈에 대한 침술 치료 메커니즘 탐색
Omics 기술을 사용하여 무릎 골관절염의 여러 경혈에 대한 침술 치료 메커니즘 탐색: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
소개:
최근에는 유전체학, 단백질체학, 대사체학 등 일반적으로 사용되는 오믹스 기법이 침술 효과의 기전 연구에 적용되고 있다. 이전 연구인 "Immediate effect of proximal and distal acupoints on the Radial Pressure Pulse-wave in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial"에서 근위경혈 치료군에서 맥파의 스펙트럼 에너지의 유의미한 변화를 보였다. 원위 경혈 치료 그룹은 통증 완화 및 혈류 개선을 추론합니다. Visual Analog Scale의 점수는 감소하였고 수동적 및 능동적 무릎 운동 범위는 증가하였다. 근위 경혈과 원거리 경혈 모두 무릎 골관절염 치료에 사용될 수 있습니다. 하나의 치료법이 되어 이전 연구를 발전시키기 위해 본 연구는 두 개의 경혈에서 발생하는 Omics 차이가 있는지를 탐색하여 침술의 치료 효과 메커니즘을 조사할 것이다. 또한 한의학에서는 체질과 질병의 관계, 질병이 진행되는 동안 맥과 경락의 역동적인 변화를 강조한다. 이러한 의미는 유기체 무결성, 역동성 및 복잡성에 대한 Omics 기능과 일치합니다. 본 연구에서는 중국 의료 체질 조사, 요골 동맥 압력파의 스펙트럼 에너지(SE) 변화, Ryodoraku의 펄스 에너지 분석을 채택하여 다양한 특정 유전자, 단백질 및 대사 산물의 차이를 식별합니다. 체질, 맥박, 압력파의 변화, 한의학적 진단의 객관화 설정을 목표로 한다.
방법:
이 연구는 60명의 참가자를 모집할 예정이며, 이들은 KOA에 대한 임상 분류 기준(무릎 통증)을 충족하고 American College of Rheumatology에서 권장하는 6가지 증상 중 3가지를 임상 실습에서 찾을 수 있을 때 모집됩니다.(a) 50세 이상의 모든 성별;(b) 조조 경직이 30분 미만; (c) 활동적인 움직임에 대한 크레피투스(crepitus); 및 (d) 뼈 압통;(e) 뼈 확대; 및 (f) 만져질 수 있는 온기가 없음. 이들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 원위 경혈 치료 그룹(DG)(LI11, HT3 및 TE10)과 근위 경혈 치료 그룹(PG)(GB34, SP9 및 EX-LE2). 연구는 5주 동안 지속됩니다. 매주 2회씩 총 10회가 진행됩니다. 참가자는 다음 시간에 혈액 검사를 받게 됩니다: 첫 번째 침술 전, 다섯 번째 침술 후 및 열 번째 침술, 치료 종료 3주 후. 연구 설계는 무작위이며 단일 맹검입니다. 참가자 주요 결과는 두 경혈의 유전자, 단백질 및 대사 산물의 표현된 차이를 비교하는 평가에서 나옵니다. 2차 결과는 1) 특정 유전자, 단백질의 발현된 차이, 2) 중국 의료 체질의 조사, 3) 요골 동맥에서 압력파의 스펙트럼 에너지(SE) 변화, 및 4) Ryodoraku 펄스 에너지.
예상되는 결과:
이 연구는 Omics의 원리와 기술을 사용하여 다양한 경혈에 대한 침술로 인한 치료 효과의 메커니즘을 탐구할 것입니다. 현대의학과 전통의학을 잇는 가교 역할을 할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hsinchu, 대만
- Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
KOA에 대한 임상 분류 기준, 즉 미국 류마티스 학회에서 권장하는 무릎 통증 및 6가지 증상 중 3가지가 임상 실습에서 발견될 수 있는 대상자를 모집합니다.
- 50세 이상의 모든 성별;
- 아침 경직이 30분 미만입니다.
- 활동적인 움직임에 대한 마찰음;
- 뼈의 압통;
- 뼈 확대;
- 알 수 없는 따뜻함.
제외 기준:
- 악성 종양, 모든 급성 의학적 상태, 잘 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압, 운동 또는 감각 신경 결함, 혈액 응고 질환, 정신 질환, 치매, 정신 지체 또는 기타 유기적 정신에 비정상적인 사람이 있는 피험자.
- 지난 3개월 이내에 관절 내 고형 또는 히알루론산 주사를 받은 피험자.
- 피험자는 무릎 수술, 무릎 외상, 선천성 무릎 변형, 심한 무릎 내반 또는 외반 변형 또는 류마티스 면역 질환 문제로 인한 내분비, 대사, 감염, 염증, 이차 퇴행성 무릎 관절염을 겪었습니다.
- 걸을 수 없습니다.
- 바늘에 과민한 피험자.
- 피험자 동의서에 협조를 거부하는 자로서 임상시험의 과정과 목적을 설명하고 설명한 후 피험자 동의서에 서명한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 근위 경혈
GB34, SP9 및 EX-LE2
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다른 경혈에 침술을 시행하기 위해
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실험적: 무릎 원위 경혈
LI11, HT3 및 TE10
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다른 경혈에 침술을 시행하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 침술 그룹의 유전자의 표현된 차이.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈액 샘플은 총 4회 채취하여 정량적 실시간 PCR을 통해 어떤 유전자인지 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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두 침술 그룹의 단백질의 표현된 차이.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈액 샘플을 4회 채취하여 Micro-Western Array로 단백질 종류를 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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두 침술 그룹의 대사 산물의 표현된 차이.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈액 샘플을 4회 수집하고 LC-MS/MS로 어떤 유형의 대사산물을 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사압 맥파의 평가
기간: 매주 두 개의 세션이 있습니다. 참가자는 각 세션에서 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 침 치료 10분 전입니다. 두 번째는 침 치료 후 10분 후
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Pulse Sphygmograph를 이용한 개입 전후 양손의 Cun, Guan & Chi의 Radial Pressure Pulse-wave 평가.
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매주 두 개의 세션이 있습니다. 참가자는 각 세션에서 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 침 치료 10분 전입니다. 두 번째는 침 치료 후 10분 후
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자오선 에너지 평가
기간: 매주 두 개의 세션이 있습니다. 참가자는 각 세션에서 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 침 치료 15분 전입니다. 두 번째는 침 치료 후 15분 후
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Ryodoraku를 사용한 개입 전후의 12개 경락의 에너지 평가.
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매주 두 개의 세션이 있습니다. 참가자는 각 세션에서 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 침 치료 15분 전입니다. 두 번째는 침 치료 후 15분 후
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무릎 가동 범위
기간: 첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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무릎 운동 범위는 고니오미터로 검사합니다.
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첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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통증의 강도는 통증에 대한 VAS를 사용하여 측정됩니다.
0(통증 없음)에서 10(최악의 통증 가능)까지의 척도로 설문지에 포함됩니다.
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첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
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첫 번째 세션 전(첫 주), 열 번째 세션 후(5주), 치료 종료 후 3주 후(8주)
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중국 의료 체질 조사
기간: 첫 침 치료 30분 전
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중국 의료 체질의 점수는 피험자의 체력의 차이를 알 수 있습니다.
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첫 침 치료 30분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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