Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omics-technologie gebruiken om het mechanisme van acupunctuurbehandeling van verschillende acupunten van knieartrose te onderzoeken

20 januari 2024 bijgewerkt door: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Omics-technologie gebruiken om het mechanisme van acupunctuurbehandeling van verschillende acupunten van knieartrose te onderzoeken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In de afgelopen jaren zijn veelgebruikte Omics-technieken, waaronder genomics, proteomics en metabolomics, toegepast in de onderzoeken naar het mechanisme van het acupunctuureffect. In de vorige studie, "Onmiddellijke effecten van proximale en distale acupunten op de radiale drukpulsgolf bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie", significante veranderingen in de spectrale energie van de pulsgolf in de proximale acupuntbehandelingsgroep en de distale-acupuntbehandelingsgroep leiden pijnverlichting en verbetering van de bloedstroom af. De scores van de Visueel Analoge Schaal waren verlaagd en het passieve en actieve bewegingsbereik van de knie was vergroot. Zowel de proximale als de verre acupunten kunnen worden gebruikt voor de behandeling van artrose van de knie. Om het eerdere werk vooruit te helpen door één behandeling te worden, zal deze studie onderzoeken of er een Omics-verschil is als gevolg van de twee acupunten, en zo het mechanisme van het genezende effect van acupunctuur onderzoeken. Bovendien benadrukt de Chinese geneeskunde de relatie tussen lichaamsbouw en ziekten en de dynamische verandering van pulsen en meridianen tijdens de ontwikkeling van de ziekte. Deze betekenissen komen overeen met Omics-kenmerken over de integriteit, dynamiek en complexiteit van organismen. De huidige studie zal een Chinees onderzoek naar de constitutie van het medische lichaam, de spectrale energie (SE) veranderingen van de drukgolf van de radiale slagader en de pulsenergieanalyse van Ryodoraku overnemen om de verschillen in specifieke genen, eiwitten en metabolieten van verschillende lichaamsconstituties, pulsen, veranderingen van de drukgolf, gericht op het opzetten van de objectivering van de Chinese medische diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

In de afgelopen jaren zijn veelgebruikte Omics-technieken, waaronder genomics, proteomics en metabolomics, toegepast in de onderzoeken naar het mechanisme van het acupunctuureffect. In de vorige studie, "Onmiddellijke effecten van proximale en distale acupunten op de radiale drukpulsgolf bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie", significante veranderingen in de spectrale energie van de pulsgolf in de proximale acupuntbehandelingsgroep en de distale-acupuntbehandelingsgroep leiden pijnverlichting en verbetering van de bloedstroom af. De scores van de Visueel Analoge Schaal waren verlaagd en het passieve en actieve bewegingsbereik van de knie was vergroot. Zowel de proximale als de verre acupunten kunnen worden gebruikt voor de behandeling van artrose van de knie. Om het eerdere werk vooruit te helpen door één behandeling te worden, zal deze studie onderzoeken of er een Omics-verschil is als gevolg van de twee acupunten, en zo het mechanisme van het genezende effect van acupunctuur onderzoeken. Bovendien benadrukt de Chinese geneeskunde de relatie tussen lichaamsbouw en ziekten en de dynamische verandering van pulsen en meridianen tijdens de ontwikkeling van de ziekte. Deze betekenissen komen overeen met Omics-kenmerken over de integriteit, dynamiek en complexiteit van organismen. De huidige studie zal een Chinees onderzoek naar de constitutie van het medische lichaam, de spectrale energie (SE) veranderingen van de drukgolf van de radiale slagader en de pulsenergieanalyse van Ryodoraku overnemen om de verschillen in specifieke genen, eiwitten en metabolieten van verschillende lichaamsconstituties, pulsen, veranderingen van de drukgolf, gericht op het opzetten van de objectivering van de Chinese medische diagnose.

Methode:

De studie zal 60 deelnemers rekruteren, die zullen worden gerekruteerd wanneer ze voldoen aan de klinische classificatiecriteria voor KOA, dat wil zeggen kniepijn en drie van de zes symptomen kunnen worden gevonden in klinische praktijken, zoals aanbevolen door het American College of Rheumatology:(a) elk geslacht van 50 jaar of ouder;(b) minder dan 30 minuten ochtendstijfheid hebben; (c) crepitatie bij actieve beweging; en (d) benige tederheid; (e) benige vergroting; en (f) geen voelbare warmte. Ze worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de distale acupuntbehandelingsgroep (DG) (LI11, HT3 en TE10 en de proximale acupuntbehandelingsgroep (PG) (GB34, SP9 en EX-LE2). Het onderzoek duurt vijf weken. Elke week heeft twee sessies, in totaal dus tien sessies. De deelnemers krijgen bloedonderzoek op de volgende tijdstippen: voor de eerste acupunctuur, na de vijfde acupunctuur en de tiende acupunctuur, drie weken na het einde van de behandeling. Het onderzoeksontwerp is willekeurig en enkelblind. De deelnemers Het primaire resultaat komt van de beoordeling: het vergelijken van de uitgedrukte verschillen van de genen, eiwitten en metabolieten van de twee acupunten. Het secundaire resultaat zal zijn van de verbinding tussen 1) de uitgedrukte verschillen van de specifieke genen, eiwitten, 2) het overzicht van de Chinese medische lichaamsbouw, 3) de spectrale energie (SE) veranderingen van de drukgolf van de radiale slagader, en 4) de Ryodoraku-pulsenergie.

Verwachte uitkomst:

De studie zal het principe en de technieken van Omics gebruiken om het mechanisme van het curatieve effect veroorzaakt door acupunctuur op verschillende acupunten te onderzoeken. Er wordt verwacht dat het zal dienen als een brug tussen hedendaagse medische en traditionele medische.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hsinchu, Taiwan
        • Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen worden gerekruteerd wanneer ze voldoen aan de klinische classificatiecriteria voor KOA, dat wil zeggen kniepijn en drie van de zes symptomen kunnen worden gevonden in klinische praktijken, zoals aanbevolen door het American College of Rheumatology:

  • elk geslacht van 50 jaar of ouder;
  • minder dan 30 minuten ochtendstijfheid hebben;
  • crepitus bij actieve beweging;
  • benige tederheid;
  • benige vergroting;
  • geen voelbare warmte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met maligniteit, een acute medische aandoening, slecht gecontroleerde diabetes of hypertensie, een motorische of sensorische zenuwdefect, bloedstollingsziekte, geestesziekte, dementie, mentale retardatie of andere abnormale persoon op de organische geest.
  • Proefpersonen met intra-articulaire vaste of hyaluronzuurinjectie in de afgelopen 3 maanden.
  • Proefpersonen hebben een knieoperatie, knietrauma, aangeboren knievervorming, ernstige knie varus- of valgusvervorming of endocriene, metabole, infectieuze, inflammatoire, secundaire degeneratieve knieartritis veroorzaakt door problemen met reumatische immuunziekten ondergaan.
  • niet kunnen lopen.
  • Proefpersonen die overgevoelig zijn voor naalden.
  • Degenen die niet willen meewerken en het toestemmingsformulier van de proefpersoon ondertekenen na het uitleggen en uitleggen van het proces en doel van de klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proximale acupunten van de knieën
GB34, SP9 en EX-LE2
om acupunctuur uit te voeren op verschillende acupunten
Experimenteel: distale acupunten van knieën
LI11, HT3 en TE10
om acupunctuur uit te voeren op verschillende acupunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de uitgedrukte verschillen van de genen van de twee acupunctuurgroepen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De bloedmonsters worden 4 keer afgenomen en geanalyseerd welk type gen door middel van kwantitatieve real-time-PCR.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
de uitgedrukte verschillen van de eiwitten van de twee acupunctuurgroepen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De bloedmonsters worden 4 keer afgenomen en geanalyseerd op welk type eiwitten door Micro-Western Array
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
de uitgedrukte verschillen van de metabolieten van de twee acupunctuurgroepen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De bloedmonsters worden 4 keer afgenomen en geanalyseerd op welk type metabolieten door middel van LC-MS/MS.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van radiale drukpulsgolf
Tijdsspanne: Elke week zijn er twee sessies. De deelnemers worden in elke sessie twee keer gemeten. De eerste keer is 10 minuten voor de acupunctuurbehandeling; de tweede keer is 10 minuten later na de acupunctuurbehandeling
Beoordeling van radiale druk Pulsgolf bij Cun, Guan & Chi van beide handen voor en na de interventie met behulp van Pulse Sphygmograph.
Elke week zijn er twee sessies. De deelnemers worden in elke sessie twee keer gemeten. De eerste keer is 10 minuten voor de acupunctuurbehandeling; de tweede keer is 10 minuten later na de acupunctuurbehandeling
Beoordeling van meridiaanenergie
Tijdsspanne: Elke week zijn er twee sessies. De deelnemers worden in elke sessie twee keer gemeten. De eerste keer is 15 minuten voor de acupunctuurbehandeling; de tweede keer is 15 minuten later na de acupunctuurbehandeling
Beoordeling van de energie van twaalf meridianen voor en na de ingreep met behulp van Ryodoraku.
Elke week zijn er twee sessies. De deelnemers worden in elke sessie twee keer gemeten. De eerste keer is 15 minuten voor de acupunctuurbehandeling; de tweede keer is 15 minuten later na de acupunctuurbehandeling
Bereik van kniebewegingen
Tijdsspanne: vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
Het bewegingsbereik van de knie wordt onderzocht met een goniometer.
vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
De intensiteit van pijn wordt gemeten met behulp van VAS voor pijn. Het is opgenomen in de vragenlijst met een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk)
vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
Een vragenlijst ontwikkeld om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, inclusief pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten.
vóór de eerste sessie (deze is in de eerste week), na de tiende sessie (deze is in de vijfde week), en de drie weken daarna na het einde van de behandeling (deze is in de achtste week)
Het onderzoek naar de grondwet van het Chinese medische lichaam
Tijdsspanne: 30 min voor de eerste acupunctuurbehandeling
De scores van de constitutie van het Chinese medische lichaam kunnen het verschil in fysieke fitheid van de proefpersonen aangeven.
30 min voor de eerste acupunctuurbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC3-113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acupunctuur Therapie

Abonneren