Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Omics-teknologi for å utforske mekanismen for akupunkturbehandling av forskjellige akupunkter ved kneartrose

20. januar 2024 oppdatert av: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Bruk av Omics-teknologi for å utforske mekanismen for akupunkturbehandling av forskjellige akupunkter ved kneartrose: en randomisert kontrollert prøvelse

De siste årene har ofte brukte Omics-teknikker, inkludert genomikk, proteomikk, metabolomikk, blitt brukt i studiene om mekanismen for akupunktureffekt. I den forrige studien, "Umiddelbare effekter av proksimale og distale akupunkter på Radial Pressure Pulse-wave i pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert studie", signifikante endringer i spektralenergien til pulsbølgen i behandlingsgruppen med proksimal akupunktur. og behandlingsgruppen med distale akupunkturpunkter antyder smertelindring og forbedring av blodstrømmen. Poengene til den visuelle analoge skalaen ble redusert, og det passive og aktive området av knebevegelser ble økt. Både de proksimale og fjerne akupunktene kan brukes til behandling av kneartrose. For å fremme det tidligere arbeidet ved å bli én behandling, vil denne studien undersøke om det er noen Omics-forskjell som følge av de to akupunkturpunktene, og dermed undersøke mekanismen for kurativ effekt av akupunktur. I tillegg legger kinesisk medisinsk vekt på forholdet mellom kroppens konstitusjon og sykdommer og den dynamiske endringen av pulser og meridianer under sykdomsutviklingen. Disse betydningene er i samsvar med Omics-trekk om organismens integritet, dynamikk og kompleksitet. Den nåværende studien vil ta i bruk en kinesisk medisinsk kroppskonstitusjonsundersøkelse, endringene i spektralenergi (SE) av trykkbølgen fra den radiale arterien, og pulsenergianalysen til Ryodoraku for å identifisere forskjellene i spesifikke gener, protein og metabolitter av forskjellige kroppskonstitusjoner, pulser, endringer i trykkbølgen, med sikte på å sette opp objektiveringen av kinesisk medisinsk diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

De siste årene har ofte brukte Omics-teknikker, inkludert genomikk, proteomikk, metabolomikk, blitt brukt i studiene om mekanismen for akupunktureffekt. I den forrige studien, "Umiddelbare effekter av proksimale og distale akupunkter på Radial Pressure Pulse-wave i pasienter med kneartrose: en randomisert kontrollert studie", signifikante endringer i spektralenergien til pulsbølgen i behandlingsgruppen med proksimal akupunktur. og behandlingsgruppen med distale akupunkturpunkter antyder smertelindring og forbedring av blodstrømmen. Poengene til den visuelle analoge skalaen ble redusert, og det passive og aktive området av knebevegelser ble økt. Både de proksimale og fjerne akupunktene kan brukes til behandling av kneartrose. For å fremme det tidligere arbeidet ved å bli én behandling, vil denne studien undersøke om det er noen Omics-forskjell som følge av de to akupunkturpunktene, og dermed undersøke mekanismen for kurativ effekt av akupunktur. I tillegg legger kinesisk medisinsk vekt på forholdet mellom kroppens konstitusjon og sykdommer og den dynamiske endringen av pulser og meridianer under sykdomsutviklingen. Disse betydningene er i samsvar med Omics-trekk om organismens integritet, dynamikk og kompleksitet. Den nåværende studien vil ta i bruk en kinesisk medisinsk kroppskonstitusjonsundersøkelse, endringene i spektralenergi (SE) av trykkbølgen fra den radiale arterien, og pulsenergianalysen til Ryodoraku for å identifisere forskjellene i spesifikke gener, protein og metabolitter av forskjellige kroppskonstitusjoner, pulser, endringer i trykkbølgen, med sikte på å sette opp objektiveringen av kinesisk medisinsk diagnose.

Metode:

Studien vil rekruttere 60 deltakere, som vil bli rekruttert når de oppfyller Clinical Classification Criteria for KOA, det vil si knesmerter og tre av seks symptomer kan finnes i klinisk praksis, som anbefalt av American College of Rheumatology:(a) ethvert kjønn i alderen 50 år eller eldre;(b) har mindre enn 30 minutter med morgenstivhet; (c) crepitus ved aktiv bevegelse; og (d) benømhet; (e) benforstørrelse; og (f) ingen følbar varme. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: den distale akupunktbehandlingsgruppen (DG) (LI11, HT3 og TE10 og den proksimale akupunktbehandlingsgruppen (PG) (GB34, SP9 og EX-LE2). Studiet vil vare i fem uker. Hver uke har to økter, totalt ti økter. Deltakerne vil få tatt blodprøver i følgende tider: før første akupunktur, etter femte akupunktur og tiende akupunktur, tre uker etter avsluttet behandling. Studiedesignet er tilfeldig og enkeltblind. Deltakerne Det primære resultatet vil komme fra vurderingen: å sammenligne de uttrykte forskjellene mellom genene, proteinene og metabolittene til de to akupunktene. Det sekundære resultatet vil være fra sammenhengen mellom 1) de uttrykte forskjellene mellom de spesifikke genene, proteinene, 2) undersøkelsen av kinesisk medisinsk kroppskonstitusjon, 3) spektral-energi (SE) endringer av trykkbølgen fra den radiale arterien, og 4) Ryodoraku-pulsenergien.

Forventet resultat:

Studien vil bruke prinsippet og teknikkene til Omics for å utforske mekanismen for den kurative effekten forårsaket av akupunktur på forskjellige akupunkturpunkter. Det forventes å tjene som en bro for å koble mellom moderne medisinsk og tradisjonell medisinsk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hsinchu, Taiwan
        • Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Emner vil bli rekruttert når de oppfyller Clinical Classification Criteria for KOA, det vil si knesmerter og tre av seks symptomer kan finnes i klinisk praksis, som anbefalt av American College of Rheumatology:

  • ethvert kjønn i alderen 50 år eller eldre;
  • har mindre enn 30 minutter med morgenstivhet;
  • crepitus ved aktiv bevegelse;
  • bein ømhet;
  • beinforstørrelse;
  • ingen følbar varme.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med malignitet, enhver akutt medisinsk tilstand, dårlig kontrollert diabetes eller hypertensjon, en motorisk eller sensorisk nervedefekt, blodproppsykdom, psykisk sykdom, demens, mental retardasjon eller annen unormal person på det organiske sinnet.
  • Personer med intraartikulær fast eller hyaluronsyreinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
  • Personer har gjennomgått kneoperasjoner, knetraumer, medfødt knedeformasjon, alvorlig knevarius eller valgusdeformasjon, eller endokrin, metabolsk, smittsom, inflammatorisk, sekundær degenerativ kneartritt forårsaket av problemer med revmatiske immunsykdommer.
  • ute av stand til å gå.
  • Personer som er overfølsomme for nåler.
  • De som ikke er villige til å samarbeide og signere forsøkspersonens samtykkeskjema etter å ha forklart og forklart den kliniske utprøvingsprosessen og formålet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: proksimale akupunkturpunkter i knærne
GB34, SP9 og EX-LE2
å gjennomføre akupunktur på ulike akupunktur
Eksperimentell: distale akupunktur av knærne
LI11, HT3 og TE10
å gjennomføre akupunktur på ulike akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de uttrykte forskjellene mellom genene til de to akupunkturgruppene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Blodprøvene vil bli tatt 4 ganger og analysert hvilken type gen ved kvantitativ sanntids-PCR.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
de uttrykte forskjellene mellom proteinene i de to akupunkturgruppene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Blodprøvene vil bli tatt 4 ganger og analysert hvilken type proteiner av Micro-Western Array
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
de uttrykte forskjellene mellom metabolittene til de to akupunkturgruppene.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Blodprøvene vil bli tatt 4 ganger og analysert hvilken type metabolitter ved LC-MS/MS.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av radiell trykkpulsbølge
Tidsramme: Det er to økter hver uke. Deltakerne vil bli målt to ganger i hver økt. Første gang er 10 minutter før akupunkturbehandlingen; andre gang er 10 minutter senere etter akupunkturbehandlingen
Vurdering av radiell trykkpulsbølge ved Cun, Guan og Chi på begge hender før og etter intervensjonen ved hjelp av Pulse Sphygmograph.
Det er to økter hver uke. Deltakerne vil bli målt to ganger i hver økt. Første gang er 10 minutter før akupunkturbehandlingen; andre gang er 10 minutter senere etter akupunkturbehandlingen
Vurdering av meridianenergi
Tidsramme: Det er to økter hver uke. Deltakerne vil bli målt to ganger i hver økt. Første gang er 15 minutter før akupunkturbehandlingen; andre gang er 15 minutter senere etter akupunkturbehandlingen
Vurdering av energien til tolv meridianer før og etter intervensjonen ved bruk av Ryodoraku.
Det er to økter hver uke. Deltakerne vil bli målt to ganger i hver økt. Første gang er 15 minutter før akupunkturbehandlingen; andre gang er 15 minutter senere etter akupunkturbehandlingen
Omfang av knebevegelser
Tidsramme: før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Omfanget av knebevegelse vil bli undersøkt med et goniometer.
før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Intensiteten av smerte måles med VAS for smerte. Det er inkorporert i spørreskjemaet med en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Et spørreskjema utviklet for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene.
før den første økten (som er i den første uken), etter den tiende økten (som er i den femte uken), og de tre ukene senere etter avsluttet behandling (som er i den åttende uken)
Undersøkelsen av kinesisk medisinsk kroppskonstitusjon
Tidsramme: 30 min før første akupunkturbehandling
Poengene til den kinesiske medisinske kroppskonstitusjonen kan fortelle forskjellen på forsøkspersonenes fysiske form.
30 min før første akupunkturbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC3-113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akupunkturterapi

Abonnere