Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omics-teknologian käyttäminen polven nivelrikon eri akupisteiden akupunktiohoidon mekanismien tutkimiseen

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Omics-teknologian käyttäminen polven nivelrikon eri akupisteiden akupunktiohoidon mekanismin tutkimiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Viime vuosina yleisesti käytettyjä Omics-tekniikoita, kuten genomiikkaa, proteomiikkaa ja metabolomiikkaa, on sovellettu akupunktiovaikutuksen mekanismin tutkimuksissa. Edellisessä tutkimuksessa "Proksimaalisten ja distaalisten akupisteiden välittömät vaikutukset radiaalipaineen pulssiaaltoon potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus", merkittäviä muutoksia pulssiaallon spektrienergiassa proksimaalisen akupisteen hoitoryhmässä. ja distaalisen akupisteen hoitoryhmä päättelee kivun lievitystä ja verenkierron paranemista. Visual Analog Scale -asteikon pisteet laskivat ja polven passiivisia ja aktiivisia liikkeitä lisättiin. Sekä proksimaalisia että kaukaisia ​​akupisteitä voidaan käyttää polven nivelrikon hoitoon. Edistääkseen edellistä työtä tekemällä yksi hoitomuoto, tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kahdesta akupisteestä johtuvaa Omics-eroa, ja näin tutkitaan akupunktion parantavan vaikutuksen mekanismia. Lisäksi kiinalainen lääketiede korostaa kehon rakenteen ja sairauksien välistä suhdetta sekä pulssien ja meridiaanien dynaamista muutosta taudin kehittymisen aikana. Nämä merkitykset ovat sopusoinnussa Omicsin ominaisuuksien kanssa organismien eheydestä, dynaamisuudesta ja monimutkaisuudesta. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kiinalainen lääketieteellinen kehon rakennetutkimus, säteittäisvaltimosta tulevan paineaallon spektrienergian (SE) muutokset ja Ryodorakun pulssienergia-analyysi tunnistaakseen erot erilaisten geenien, proteiinien ja metaboliittien välillä. kehon rakenteet, pulssit, paineaallon muutokset, joiden tavoitteena on kiinalaisen lääketieteellisen diagnoosin objektiivaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Viime vuosina yleisesti käytettyjä Omics-tekniikoita, kuten genomiikkaa, proteomiikkaa ja metabolomiikkaa, on sovellettu akupunktiovaikutuksen mekanismin tutkimuksissa. Edellisessä tutkimuksessa "Proksimaalisten ja distaalisten akupisteiden välittömät vaikutukset radiaalipaineen pulssiaaltoon potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus", merkittäviä muutoksia pulssiaallon spektrienergiassa proksimaalisen akupisteen hoitoryhmässä. ja distaalisen akupisteen hoitoryhmä päättelee kivun lievitystä ja verenkierron paranemista. Visual Analog Scale -asteikon pisteet laskivat ja polven passiivisia ja aktiivisia liikkeitä lisättiin. Sekä proksimaalisia että kaukaisia ​​akupisteitä voidaan käyttää polven nivelrikon hoitoon. Edistääkseen edellistä työtä tekemällä yksi hoitomuoto, tässä tutkimuksessa selvitetään, onko kahdesta akupisteestä johtuvaa Omics-eroa, ja näin tutkitaan akupunktion parantavan vaikutuksen mekanismia. Lisäksi kiinalainen lääketiede korostaa kehon rakenteen ja sairauksien välistä suhdetta sekä pulssien ja meridiaanien dynaamista muutosta taudin kehittymisen aikana. Nämä merkitykset ovat sopusoinnussa Omicsin ominaisuuksien kanssa organismien eheydestä, dynaamisuudesta ja monimutkaisuudesta. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön kiinalainen lääketieteellinen kehon rakennetutkimus, säteittäisvaltimosta tulevan paineaallon spektrienergian (SE) muutokset ja Ryodorakun pulssienergia-analyysi tunnistaakseen erot erilaisten geenien, proteiinien ja metaboliittien välillä. kehon rakenteet, pulssit, paineaallon muutokset, joiden tavoitteena on kiinalaisen lääketieteellisen diagnoosin objektiivaisuus.

Menetelmä:

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 osallistujaa, jotka rekrytoidaan, kun he täyttävät KOA:n kliiniset luokituskriteerit eli polvikipu ja kolme kuudesta oireesta löytyy kliinisistä käytännöistä, kuten American College of Rheumatology suosittelee:(a) kaikki 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat sukupuolet;b) heillä on alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä; c) crepitus aktiivisessa liikkeessä; ja d) luuston arkuus;e) luuston laajentuminen; ja (f) ei tunnettavaa lämpöä. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: distaalisen akupisteen hoitoryhmään (DG) (LI11, HT3 ja TE10) ja proksimaaliseen akupistehoitoryhmään (PG) (GB34, SP9 ja EX-LE2). Tutkimus kestää viisi viikkoa. Jokaisella viikolla on kaksi istuntoa, yhteensä kymmenen istuntoa. Osallistujat saavat verikokeita seuraavina aikoina: ennen ensimmäistä akupunktiota, viidennen akupunktion ja kymmenennen akupunktion jälkeen, kolme viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimussuunnitelma on satunnainen ja yksisokkoinen. Osallistujat Ensisijainen tulos tulee arvioinnista: kahden akupisteen geenien, proteiinien ja metaboliittien ilmentyneiden erojen vertailusta. Toissijainen tulos on yhteys 1) spesifisten geenien, proteiinien ilmentyneiden erojen, 2) kiinalaisen lääketieteellisen kehon rakenteen, 3) säteittäisestä valtimosta tulevan paineaallon spektrienergian (SE) muutosten, ja 4) Ryodoraku-pulssienergia.

Odotettu lopputulos:

Tutkimuksessa tutkitaan Omicsin periaatteella ja tekniikoilla akupunktion aiheuttaman parantavan vaikutuksen mekanismia eri akupisteissä. Sen odotetaan toimivan siltana nykyaikaisen lääketieteen ja perinteisen lääketieteen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hsinchu, Taiwan
        • Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt rekrytoidaan, kun he täyttävät KOA:n kliiniset luokituskriteerit, eli polvikipu ja kolme kuudesta oireesta löytyy kliinisistä käytännöistä, kuten American College of Rheumatology suosittelee:

  • mikä tahansa 50-vuotias tai vanhempi sukupuoli;
  • sinulla on alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä;
  • crepitus aktiivisessa liikkeessä;
  • luinen arkuus;
  • luuston laajentuminen;
  • ei käsinkosketeltavaa lämpöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, mikä tahansa akuutti sairaus, huonosti hallinnassa oleva diabetes tai verenpainetauti, motorinen tai sensorinen hermovika, veren hyytymissairaus, mielisairaus, dementia, kehitysvammaisuus tai muu epänormaali henkilö orgaanisessa mielessä.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä kiinteää tai hyaluronihappoa viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöille on tehty polvileikkaus, polvivamma, synnynnäinen polven epämuodostuma, vakava polvivarus- tai valgus-deformaatio tai endokriininen, metabolinen, tarttuva, tulehduksellinen, sekundaarinen rappeuttava polviniveltulehdus, joka johtuu reumaattisten immuunisairauksien ongelmista.
  • ei pysty kävelemään.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä neuloille.
  • Ne, jotka eivät ole halukkaita tekemään yhteistyötä ja allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomakkeen selvitettyään ja selitettyään kliinisen tutkimuksen prosessin ja tarkoituksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: polvien proksimaaliset akupisteet
GB34, SP9 ja EX-LE2
tehdä akupunktiota eri akupisteissä
Kokeellinen: polvien distaaliset akupisteet
LI11, HT3 ja TE10
tehdä akupunktiota eri akupisteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kahden akupunktioryhmän geenien ilmeiset erot.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verinäytteet kerätään 4 kertaa ja analysoidaan minkä tyyppinen geeni kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kahden akupunktioryhmän proteiinien ilmaistut erot.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verinäytteet otetaan 4 kertaa ja analysoidaan minkä tyyppiset proteiinit Micro-Western Arraylla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kahden akupunktioryhmän metaboliittien ilmaistut erot.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verinäytteet kerätään 4 kertaa ja analysoidaan minkä tyyppiset metaboliitit LC-MS/MS:llä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiaalipaineen pulssiaallon arviointi
Aikaikkuna: Sessioita on kaksi viikossa. Osallistujat mitataan kahdesti jokaisessa istunnossa. Ensimmäinen kerta on 10 minuuttia ennen akupunktiohoitoa; toinen kerta on 10 minuuttia myöhemmin akupunktiohoidon jälkeen
Molempien käsien Cunin, Guanin ja Chin säteittäisen paineen pulssiaallon arviointi ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä Pulse Sphygmographia.
Sessioita on kaksi viikossa. Osallistujat mitataan kahdesti jokaisessa istunnossa. Ensimmäinen kerta on 10 minuuttia ennen akupunktiohoitoa; toinen kerta on 10 minuuttia myöhemmin akupunktiohoidon jälkeen
Meridiaanienergian arviointi
Aikaikkuna: Sessioita on kaksi viikossa. Osallistujat mitataan kahdesti jokaisessa istunnossa. Ensimmäinen kerta on 15 minuuttia ennen akupunktiohoitoa; toinen kerta on 15 minuuttia myöhemmin akupunktiohoidon jälkeen
Kahdentoista meridiaanin energian arviointi ennen ja jälkeen interventiota Ryodorakulla.
Sessioita on kaksi viikossa. Osallistujat mitataan kahdesti jokaisessa istunnossa. Ensimmäinen kerta on 15 minuuttia ennen akupunktiohoitoa; toinen kerta on 15 minuuttia myöhemmin akupunktiohoidon jälkeen
Polven liikerata
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Polven liikelaajuutta tutkitaan goniometrillä.
ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Kivun voimakkuutta mitataan käyttämällä VAS-kipua. Se sisällytetään kyselyyn asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Kyselylomake kehitettiin polven ja lonkan nivelrikkopotilaiden tilan arvioimiseksi, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta.
ennen ensimmäistä hoitokertaa (joka on ensimmäisellä viikolla), kymmenennen istunnon jälkeen (joka on viidennellä viikolla) ja kolme viikkoa myöhemmin hoidon päättymisen jälkeen (joka on kahdeksannella viikolla)
Tutkimus kiinalaisen lääketieteellisen kehon rakenteesta
Aikaikkuna: 30 min ennen ensimmäistä akupunktiohoitoa
Kiinan lääketieteellisen kehon pisteet voivat kertoa eron koehenkilöiden fyysisessä kunnossa.
30 min ennen ensimmäistä akupunktiohoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC3-113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktioterapia

Tilaa