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Utilisation de la technologie Omics pour explorer le mécanisme de traitement par acupuncture de différents points d'acupuncture de l'arthrose du genou

20 janvier 2024 mis à jour par: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Utilisation de la technologie Omics pour explorer le mécanisme de traitement par acupuncture de différents points d'acupuncture de l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé

Ces dernières années, les techniques Omics couramment utilisées, y compris la génomique, la protéomique, la métabolomique, ont été appliquées dans les études sur le mécanisme de l'effet de l'acupuncture. Dans l'étude précédente, "Effets immédiats des points d'acupuncture proximaux et distaux sur l'onde de pouls de pression radiale chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé", des changements significatifs dans l'énergie spectrale de l'onde de pouls dans le groupe de traitement des points d'acupuncture proximale et le groupe de traitement du point d'acupuncture distal infère un soulagement de la douleur et une amélioration de la circulation sanguine. Les scores de l'échelle visuelle analogique ont été diminués et l'amplitude passive et active des mouvements du genou a été augmentée. Les points d'acupuncture proximaux et distants pourraient être utilisés pour le traitement de l'arthrose du genou. Pour faire avancer les travaux précédents en devenant un seul traitement, cette étude explorera s'il existe une différence Omics résultant des deux points d'acupuncture, examinant ainsi le mécanisme de l'effet curatif de l'acupuncture. De plus, la médecine chinoise met l'accent sur la relation entre la constitution du corps et les maladies et le changement dynamique des pouls et des méridiens au cours du développement de la maladie. Ces significations sont en accord avec les caractéristiques d'Omics concernant l'intégrité, la dynamique et la complexité de l'organisme. L'étude actuelle adoptera une enquête sur la constitution du corps médical chinois, les changements d'énergie spectrale (SE) de l'onde de pression de l'artère radiale et l'analyse de l'énergie du pouls de Ryodoraku pour identifier les différences dans les gènes, les protéines et les métabolites spécifiques de divers constitutions corporelles, pouls, évolution de l'onde de pression, visant à mettre en place l'objectivation du diagnostic médical chinois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Ces dernières années, les techniques Omics couramment utilisées, y compris la génomique, la protéomique, la métabolomique, ont été appliquées dans les études sur le mécanisme de l'effet de l'acupuncture. Dans l'étude précédente, "Effets immédiats des points d'acupuncture proximaux et distaux sur l'onde de pouls de pression radiale chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé", des changements significatifs dans l'énergie spectrale de l'onde de pouls dans le groupe de traitement des points d'acupuncture proximale et le groupe de traitement du point d'acupuncture distal infère un soulagement de la douleur et une amélioration de la circulation sanguine. Les scores de l'échelle visuelle analogique ont été diminués et l'amplitude passive et active des mouvements du genou a été augmentée. Les points d'acupuncture proximaux et distants pourraient être utilisés pour le traitement de l'arthrose du genou. Pour faire avancer les travaux précédents en devenant un seul traitement, cette étude explorera s'il existe une différence Omics résultant des deux points d'acupuncture, examinant ainsi le mécanisme de l'effet curatif de l'acupuncture. De plus, la médecine chinoise met l'accent sur la relation entre la constitution du corps et les maladies et le changement dynamique des pouls et des méridiens au cours du développement de la maladie. Ces significations sont en accord avec les caractéristiques d'Omics concernant l'intégrité, la dynamique et la complexité de l'organisme. L'étude actuelle adoptera une enquête sur la constitution du corps médical chinois, les changements d'énergie spectrale (SE) de l'onde de pression de l'artère radiale et l'analyse de l'énergie du pouls de Ryodoraku pour identifier les différences dans les gènes, les protéines et les métabolites spécifiques de divers constitutions corporelles, pouls, évolution de l'onde de pression, visant à mettre en place l'objectivation du diagnostic médical chinois.

Méthode:

L'étude recrutera 60 participants, qui seront recrutés lorsqu'ils répondront aux critères de classification clinique pour le KOA, c'est-à-dire une douleur au genou et trois symptômes sur six peuvent être trouvés dans les pratiques cliniques, comme recommandé par l'American College of Rheumatology :(a) tout sexe âgé de 50 ans ou plus ; (b) avoir moins de 30 minutes de raideur matinale ; (c) crépitement en mouvement actif ; et (d) sensibilité osseuse ; (e) hypertrophie osseuse ; et (f) pas de chaleur palpable. Ils seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe de traitement des points d'acupuncture distal (DG) (LI11, HT3 et TE10) et le groupe de traitement des points d'acupuncture proximal (PG) (GB34, SP9 et EX-LE2). L'étude durera cinq semaines. Chaque semaine comporte deux sessions, soit un total de dix sessions. Les participants auront des tests sanguins dans les délais suivants : avant la première acupuncture, après la cinquième acupuncture et la dixième acupuncture, trois semaines après la fin du traitement. La conception de l'étude est aléatoire et en simple aveugle. Les participants Le principal résultat viendra de l'évaluation : comparer les différences exprimées des gènes, des protéines et des métabolites des deux points d'acupuncture. Le résultat secondaire proviendra de la connexion entre 1) les différences exprimées des gènes spécifiques, des protéines, 2) l'étude de la constitution du corps médical chinois, 3) les changements d'énergie spectrale (SE) de l'onde de pression de l'artère radiale, et 4) l'énergie d'impulsion de Ryodoraku.

Résultat attendu :

L'étude utilisera le principe et les techniques des omiques pour explorer le mécanisme de l'effet curatif causé par l'acupuncture sur différents points d'acupuncture. On s'attend à ce qu'il serve de pont entre la médecine contemporaine et la médecine traditionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hsinchu, Taïwan
        • Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront recrutés lorsqu'ils répondront aux critères de classification clinique du KOA, c'est-à-dire une douleur au genou et trois symptômes sur six peuvent être trouvés dans les pratiques cliniques, comme recommandé par l'American College of Rheumatology :

  • tout sexe âgé de 50 ans ou plus ;
  • avoir moins de 30 minutes de raideur matinale ;
  • crépitement en mouvement actif ;
  • sensibilité osseuse;
  • élargissement osseux;
  • pas de chaleur palpable.

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'une tumeur maligne, de toute condition médicale aiguë, d'un diabète ou d'une hypertension mal contrôlés, d'une anomalie nerveuse motrice ou sensorielle, d'une maladie de la coagulation sanguine, d'une maladie mentale, d'une démence, d'un retard mental ou de toute autre personne anormale sur l'esprit organique.
  • Sujets ayant reçu une injection intra-articulaire solide ou d'acide hyaluronique au cours des 3 derniers mois.
  • Les sujets ont subi une chirurgie du genou, un traumatisme du genou, une déformation congénitale du genou, une déformation grave en varus ou en valgus du genou, ou une arthrite endocrinienne, métabolique, infectieuse, inflammatoire, dégénérative secondaire du genou causée par des problèmes de maladies immunitaires rhumatismales.
  • incapable de marcher.
  • Sujets hypersensibles aux aiguilles.
  • Ceux qui ne veulent pas coopérer et signer le formulaire de consentement du sujet après avoir expliqué et expliqué le processus et le but de l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: points d'acupuncture proximaux des genoux
GB34, SP9 et EX-LE2
faire de l'acupuncture sur différents points d'acupuncture
Expérimental: points d'acupuncture distaux des genoux
LI11, HT3 et TE10
faire de l'acupuncture sur différents points d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les différences exprimées des gènes des deux groupes d'acupuncture.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les échantillons de sang seront prélevés 4 fois et analysés quel type de gène par PCR quantitative en temps réel.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les différences exprimées des protéines des deux groupes d'acupuncture.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les échantillons de sang seront prélevés 4 fois et analysés quel type de protéines par Micro-Western Array
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
les différences exprimées des métabolites des deux groupes d'acupuncture.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les échantillons de sang seront prélevés 4 fois et analysés quel type de métabolites par LC-MS/MS.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la pression radiale Pulse-wave
Délai: Il y a deux séances par semaine. Les participants seront mesurés deux fois à chaque session. La première fois est 10 minutes avant le traitement d'acupuncture ; la deuxième fois est de 10 minutes plus tard après le traitement d'acupuncture
Évaluation de la pression radiale Pulse-wave à Cun, Guan & Chi des deux mains avant et après l'intervention à l'aide d'un sphygmographe à impulsions.
Il y a deux séances par semaine. Les participants seront mesurés deux fois à chaque session. La première fois est 10 minutes avant le traitement d'acupuncture ; la deuxième fois est de 10 minutes plus tard après le traitement d'acupuncture
Évaluation de l'énergie des méridiens
Délai: Il y a deux séances par semaine. Les participants seront mesurés deux fois à chaque session. La première fois est 15 minutes avant le traitement d'acupuncture ; la deuxième fois est de 15 minutes plus tard après le traitement d'acupuncture
Évaluation de l'énergie de douze méridiens avant et après l'intervention à l'aide de Ryodoraku.
Il y a deux séances par semaine. Les participants seront mesurés deux fois à chaque session. La première fois est 15 minutes avant le traitement d'acupuncture ; la deuxième fois est de 15 minutes plus tard après le traitement d'acupuncture
Amplitude de mouvement du genou
Délai: avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
L'amplitude des mouvements du genou sera examinée par un goniomètre.
avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
L'intensité de la douleur est mesurée à l'aide de l'EVA de la douleur. Elle est intégrée au questionnaire avec une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
Un questionnaire développé pour évaluer l'état des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche, y compris la douleur, la raideur et le fonctionnement physique des articulations.
avant la première séance (qui est dans la première semaine), après la dixième séance (qui est dans la cinquième semaine), et les trois semaines plus tard après la fin du traitement (qui est dans la huitième semaine)
L'enquête sur la constitution du corps médical chinois
Délai: 30 min avant le premier traitement d'acupuncture
Les scores de la constitution du corps médical chinois peuvent faire la différence dans la forme physique des sujets.
30 min avant le premier traitement d'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC3-113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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