Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda Omics-teknik för att utforska mekanismen för akupunkturbehandling av olika akupunkter vid knäartros

20 januari 2024 uppdaterad av: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Att använda Omics-teknik för att utforska mekanismen för akupunkturbehandling av olika akupunkter av knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

På senare år har vanliga Omics-tekniker, inklusive genomik, proteomik, metabolomik, använts i studierna om mekanismen för akupunktureffekt. I den tidigare studien, "Omedelbara effekter av proximala och distala akupunkter på Radial Pressure Pulse-wave hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie", signifikanta förändringar i spektralenergin hos pulsvågen i den proximala akupunktsbehandlingsgruppen och den distala akupunktsbehandlingsgruppen drar slutsatsen smärtlindring och förbättring av blodflödet. Poängen på Visual Analog Scale minskade och det passiva och aktiva området för knärörelser ökades. Både de proximala och avlägsna akupunkterna skulle kunna användas för behandling av knäartros. För att föra fram det tidigare arbetet genom att bli en behandling, kommer denna studie att undersöka om det finns någon Omics-skillnad till följd av de två akupunkterna, och på så sätt undersöka mekanismen för botande effekt av akupunktur. Dessutom betonar kinesisk medicin sambandet mellan kroppskonstitution och sjukdomar och den dynamiska förändringen av pulser och meridianer under sjukdomsutvecklingen. Dessa betydelser överensstämmer med Omics egenskaper om organismintegritet, dynamik och komplexitet. Den aktuella studien kommer att anta en kinesisk medicinsk kroppskonstitutionsundersökning, spektralenergiförändringarna (SE) av tryckvågen från den radiella artären och pulsenergianalysen av Ryodoraku för att identifiera skillnaderna i specifika gener, protein och metaboliter hos olika kroppskonstitutioner, pulser, förändringar av tryckvågen, som syftar till att sätta upp objektiveringen av kinesisk medicinsk diagnos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

På senare år har vanliga Omics-tekniker, inklusive genomik, proteomik, metabolomik, använts i studierna om mekanismen för akupunktureffekt. I den tidigare studien, "Omedelbara effekter av proximala och distala akupunkter på Radial Pressure Pulse-wave hos patienter med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie", signifikanta förändringar i spektralenergin hos pulsvågen i den proximala akupunktsbehandlingsgruppen och den distala akupunktsbehandlingsgruppen drar slutsatsen smärtlindring och förbättring av blodflödet. Poängen på Visual Analog Scale minskade och det passiva och aktiva området för knärörelser ökades. Både de proximala och avlägsna akupunkterna skulle kunna användas för behandling av knäartros. För att föra fram det tidigare arbetet genom att bli en behandling, kommer denna studie att undersöka om det finns någon Omics-skillnad till följd av de två akupunkterna, och på så sätt undersöka mekanismen för botande effekt av akupunktur. Dessutom betonar kinesisk medicin sambandet mellan kroppskonstitution och sjukdomar och den dynamiska förändringen av pulser och meridianer under sjukdomsutvecklingen. Dessa betydelser överensstämmer med Omics egenskaper om organismintegritet, dynamik och komplexitet. Den aktuella studien kommer att anta en kinesisk medicinsk kroppskonstitutionsundersökning, spektralenergiförändringarna (SE) av tryckvågen från den radiella artären och pulsenergianalysen av Ryodoraku för att identifiera skillnaderna i specifika gener, protein och metaboliter hos olika kroppskonstitutioner, pulser, förändringar av tryckvågen, som syftar till att sätta upp objektiveringen av kinesisk medicinsk diagnos.

Metod:

Studien kommer att rekrytera 60 deltagare, som kommer att rekryteras när de uppfyller de kliniska klassificeringskriterierna för KOA, det vill säga knäsmärta och tre av sex symtom kan hittas i klinisk praxis, som rekommenderas av American College of Rheumatology:(a) alla kön som är 50 år eller äldre;(b) har mindre än 30 minuters morgonstelhet; (c) crepitus vid aktiv rörelse; and (d) benömhet. (e) benförstoring; och (f) ingen påtaglig värme. De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: den distala akupunktsbehandlingsgruppen (DG) (LI11, HT3 och TE10 och den proximala akupunktsbehandlingsgruppen (PG) (GB34, SP9 och EX-LE2). Studien kommer att pågå i fem veckor. Varje vecka har två pass, totalt tio pass. Deltagarna kommer att ta blodprov vid följande tider: före den första akupunkturen, efter den femte akupunkturen och den tionde akupunkturen, tre veckor efter avslutad behandling. Studiedesignen är slumpmässig och enkelblind. Deltagarna Det primära resultatet kommer från bedömningen: att jämföra de uttryckta skillnaderna mellan gener, proteiner och metaboliter för de två akupunkterna. Det sekundära resultatet kommer att vara från sambandet mellan 1) de uttryckta skillnaderna mellan de specifika generna, proteinerna, 2) undersökningen av den kinesiska medicinska kroppens konstitution, 3) spektralenergiförändringarna (SE) i tryckvågen från den radiella artären, och 4) Ryodoraku-pulsenergin.

Förväntat resultat:

Studien kommer att använda Omics principer och tekniker för att utforska mekanismen för den botande effekten som orsakas av akupunktur på olika akupunkter. Det förväntas fungera som en brygga för att koppla mellan modern medicinsk och traditionell medicinsk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hsinchu, Taiwan
        • Yiyuantang Chinese Medicine Clinic
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att rekryteras när de uppfyller de kliniska klassificeringskriterierna för KOA, det vill säga knäsmärta och tre av sex symtom kan hittas i klinisk praxis, som rekommenderas av American College of Rheumatology:

  • alla kön som är 50 år eller äldre;
  • har mindre än 30 minuters morgonstelhet;
  • crepitus vid aktiv rörelse;
  • benig ömhet;
  • benförstoring;
  • ingen påtaglig värme.

Exklusions kriterier:

  • Personer med malignitet, något akut medicinskt tillstånd, dåligt kontrollerad diabetes eller högt blodtryck, en motorisk eller sensorisk nervdefekt, blodproppssjukdom, psykisk sjukdom, demens, mental retardation eller annan onormal person i det organiska sinnet.
  • Försökspersoner med intraartikulär injektion av fast eller hyaluronsyra under de senaste 3 månaderna.
  • Försökspersoner har genomgått en knäoperation, knätrauma, medfödd knädeformation, svår knävariation eller valgusdeformation, eller endokrin, metabolisk, infektiös, inflammatorisk, sekundär degenerativ knäledsartrit orsakad av problem med reumatiska immunsjukdomar.
  • oförmögen att gå.
  • Försökspersoner som är överkänsliga mot nålar.
  • De som är ovilliga att samarbeta och underteckna försökspersonens samtyckesformulär efter att ha förklarat och förklarat den kliniska prövningsprocessen och syftet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proximala akupunkter i knäna
GB34, SP9 och EX-LE2
att genomföra akupunktur på olika akupunkter
Experimentell: distala akupunkter i knäna
LI11, HT3 och TE10
att genomföra akupunktur på olika akupunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de uttryckta skillnaderna mellan generna för de två akupunkturgrupperna.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Blodproverna kommer att samlas in 4 gånger och analyseras vilken typ av gen genom kvantitativ realtids-PCR.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
de uttryckta skillnaderna mellan proteinerna i de två akupunkturgrupperna.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Blodproverna kommer att samlas in 4 gånger och analyseras vilken typ av proteiner av Micro-Western Array
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
de uttryckta skillnaderna mellan metaboliterna i de två akupunkturgrupperna.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Blodproverna kommer att samlas in 4 gånger och analyseras vilken typ av metaboliter med LC-MS/MS.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av radiell tryckpulsvåg
Tidsram: Det är två pass varje vecka. Deltagarna kommer att mätas två gånger i varje pass. Första gången är 10 minuter före akupunkturbehandlingen; andra gången är 10 minuter senare efter akupunkturbehandlingen
Bedömning av radiell tryckpulsvåg vid Cun, Guan & Chi på båda händerna före och efter interventionen med hjälp av Pulse Sphygmograph.
Det är två pass varje vecka. Deltagarna kommer att mätas två gånger i varje pass. Första gången är 10 minuter före akupunkturbehandlingen; andra gången är 10 minuter senare efter akupunkturbehandlingen
Bedömning av meridianenergi
Tidsram: Det är två pass varje vecka. Deltagarna kommer att mätas två gånger i varje pass. Första gången är 15 minuter före akupunkturbehandlingen; andra gången är 15 minuter senare efter akupunkturbehandlingen
Bedömning av energin hos tolv meridianer före och efter interventionen med hjälp av Ryodoraku.
Det är två pass varje vecka. Deltagarna kommer att mätas två gånger i varje pass. Första gången är 15 minuter före akupunkturbehandlingen; andra gången är 15 minuter senare efter akupunkturbehandlingen
Omfång av knärörelser
Tidsram: före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Omfånget av knärörelser kommer att undersökas med en goniometer.
före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Smärtans intensitet mäts med VAS för smärta. Det ingår i frågeformuläret med en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Ett frågeformulär utvecklat för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros i knä och höft, inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion i lederna.
före den första sessionen (som är under den första veckan), efter den tionde sessionen (som är i den femte veckan) och de tre veckorna senare efter avslutad behandling (som är i den åttonde veckan)
Undersökningen av den kinesiska medicinska kroppens konstitution
Tidsram: 30 min innan första akupunkturbehandlingen
Poängen i den kinesiska medicinska kroppsförfattningen kan säga skillnaden mellan försökspersonernas fysiska kondition.
30 min innan första akupunkturbehandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yu-Chen Lee, M.D. & Ph.D., China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH109-REC3-113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera