- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734574
뇌사 확인 방법
2023년 3월 27일 업데이트: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
뇌사 기증자의 다양한 뇌사 확인 방법 사용
이 연구의 목적은 체코 공화국에서 이식 프로그램의 실제 임상 실습에서 뇌사를 확인하는 방법의 사용을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
법적 요건을 충족한 후에만 체코에서 장기 기증이 가능합니다.
장기 적출 전에 법정 방법 중 하나로 뇌사를 확인해야 합니다.
임상 실습에서 이러한 방법의 사용은 아직 설명되지 않았습니다. 이 후향적 관찰 연구의 목적은 다른 법률을 고려하여 체코 공화국에서 이식 프로그램의 실제 임상 실습에서 이러한 방법의 사용을 설명하는 것입니다. 유럽 국가.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ondrej Hrdy, M.D.
- 전화번호: +420 532233850
- 이메일: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jaroslav Duba, M.D.
- 전화번호: +420 532233850
- 이메일: duba.jarosalv@fnbrno.cz
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- 모병
- University Hospital Brno
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연락하다:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
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연락하다:
- Jaroslav Duba, M.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: duba.jaroslav@fnbrno.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌사 장기 기증자가 되어 대학병원에 입원한 뇌사 확정 성인 중환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 장기 기증자
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관조영술
기간: 뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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대뇌 범혈관 조영술
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뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
|
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뇌간 청각 유발 전위
기간: 뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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뇌간 청각 유발 전위
|
뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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뇌신티그라피
기간: 뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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뇌신티그라피
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뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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뇌 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
기간: 뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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뇌 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술
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뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
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경두개 도플러 초음파촬영
기간: 뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
|
경두개 도플러 초음파촬영
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뇌사 징후가 나타난 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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뇌사에 대한 임상 시험
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