Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methoden voor bevestiging van hersendood

27 maart 2023 bijgewerkt door: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Gebruik van verschillende methoden voor bevestiging van hersendood bij hersendooddonoren

Het doel van deze studie is om het gebruik te beschrijven van methoden die hersendood bevestigen in de echte klinische praktijk van het transplantatieprogramma in Tsjechië.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Orgaandonatie is in Tsjechië alleen mogelijk nadat aan de wettelijke vereisten is voldaan. Deze vereisen bevestiging van hersendood door een van de wettelijke methoden vóór orgaanoogst. Het gebruik van deze methoden in de klinische praktijk is nog niet beschreven. Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het beschrijven van het gebruik van deze methoden in de echte klinische praktijk van het transplantatieprogramma in Tsjechië, rekening houdend met de wetgeving van andere Europese landen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten met bevestigde hersendood opgenomen in het academisch ziekenhuis die hersendood orgaandonor worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • orgaandonor

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angiografie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Cerebrale panangiografie
binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Hersenstam auditieve evoked potentials
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Hersenstam auditieve evoked potentials
binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Hersenscintigrafie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Hersenscintigrafie
binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Cerebrale computertomografie-angiografie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Cerebrale computertomografie-angiografie
binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood
Transcraniële Doppler-echografie
binnen 24 uur na het optreden van tekenen van hersendood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT0022020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersendood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren