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脑死亡的确认方法

2023年3月27日 更新者:Ondrej Hrdy、Brno University Hospital

在脑死亡捐献者中使用不同的脑死亡确认方法

本研究的目的是描述在捷克共和国移植计划的实际临床实践中使用确认脑死亡的方法。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

只有在满足立法要求后,捷克共和国才有可能进行器官捐献。 这些需要在器官摘取前通过法定方法之一确认脑死亡。 尚未描述这些方法在临床实践中的使用。这项回顾性观察研究的目的是描述这些方法在捷克共和国移植计划的实际临床实践中的使用,同时考虑到其他国家的立法欧洲国家。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入院确认脑死亡的成年重症患者成为脑死亡器官捐献者。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 器官捐献者

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管造影
大体时间:出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑全血管造影
出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑干听觉诱发电位
大体时间:出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑干听觉诱发电位
出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑闪烁显像
大体时间:出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑闪烁显像
出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑计算机断层扫描血管造影
大体时间:出现脑死亡迹象后 24 小时内
脑计算机断层扫描血管造影
出现脑死亡迹象后 24 小时内
经颅多普勒超声
大体时间:出现脑死亡迹象后 24 小时内
经颅多普勒超声
出现脑死亡迹象后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Roman Gal, M.D., Ph.D.、University Hospital Brno

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月29日

首次发布 (实际的)

2021年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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