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Metodi di conferma della morte cerebrale

27 marzo 2023 aggiornato da: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Uso di diversi metodi di conferma della morte cerebrale nei donatori di morte cerebrale

Lo scopo di questo studio è descrivere l'uso di metodi che confermano la morte cerebrale nella pratica clinica reale del programma di trapianto nella Repubblica ceca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La donazione di organi è possibile nella Repubblica Ceca solo dopo aver soddisfatto i requisiti legislativi. Questi richiedono la conferma della morte cerebrale mediante uno dei metodi legali prima del prelievo di organi. L'uso di questi metodi nella pratica clinica non è stato ancora descritto. Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è descrivere l'uso di questi metodi nella pratica clinica reale del programma di trapianto nella Repubblica Ceca, tenendo conto della legislazione di altri Paesi europei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia, 62500
        • Reclutamento
        • University Hospital Brno
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in condizioni critiche con morte cerebrale confermata ricoverati in ospedale universitario che diventano donatori di organi di morte cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • donatore di organi

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angiografia
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Panangiografia cerebrale
entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Potenziali evocati uditivi del tronco encefalico
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Potenziali evocati uditivi del tronco encefalico
entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Scintigrafia cerebrale
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Scintigrafia cerebrale
entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Angiografia con tomografia computerizzata cerebrale
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Angiografia con tomografia computerizzata cerebrale
entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale
Ecografia Doppler transcranica
entro 24 ore dalla comparsa dei segni di morte cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT0022020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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