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脳死の確認方法

2023年3月27日 更新者:Ondrej Hrdy、Brno University Hospital

脳死ドナーにおける脳死確認のさまざまな方法の使用

この研究の目的は、チェコ共和国での移植プログラムの実際の臨床診療における脳死を確認する方法の使用を説明することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

チェコ共和国では、法的要件を満たした場合にのみ臓器提供が可能です。 これらは、臓器摘出の前に、法定の方法のいずれかによる脳死の確認を必要とします。 臨床診療におけるこれらの方法の使用はまだ説明されていません。ヨーロッパ諸国。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Brno、チェコ、62500
        • 募集
        • University Hospital Brno
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳死臓器提供者となる大学病院に入院した脳死が確認された成人重症患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 臓器提供者

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管造影
時間枠:脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳汎血管造影
脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳幹聴覚誘発電位
時間枠:脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳幹聴覚誘発電位
脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳シンチグラフィー
時間枠:脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳シンチグラフィー
脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳CT血管造影
時間枠:脳死の兆候が現れてから24時間以内
脳CT血管造影
脳死の兆候が現れてから24時間以内
経頭蓋ドップラー超音波検査
時間枠:脳死の兆候が現れてから24時間以内
経頭蓋ドップラー超音波検査
脳死の兆候が現れてから24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Roman Gal, M.D., Ph.D.、University Hospital Brno

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月29日

最初の投稿 (実際)

2021年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳死の臨床試験

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