Métodos de confirmación de muerte cerebral
27 de marzo de 2023 actualizado por: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Uso de diferentes métodos de confirmación de muerte encefálica en donantes con muerte encefálica
El propósito de este estudio es describir el uso de métodos que confirman la muerte cerebral en la práctica clínica real del programa de trasplantes en la República Checa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La donación de órganos es posible en la República Checa solo después de cumplir con los requisitos legislativos.
Estos requieren la confirmación de la muerte cerebral por uno de los métodos legales antes de la sustracción de órganos.
El uso de estos métodos en la práctica clínica aún no ha sido descrito. El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es describir el uso de estos métodos en la práctica clínica real del programa de trasplante en la República Checa, teniendo en cuenta la legislación de otros países. Países europeos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ondrej Hrdy, M.D.
- Número de teléfono: +420 532233850
- Correo electrónico: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jaroslav Duba, M.D.
- Número de teléfono: +420 532233850
- Correo electrónico: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brno, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
-
Contacto:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Número de teléfono: +420532233850
- Correo electrónico: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
Contacto:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Número de teléfono: +420532233850
- Correo electrónico: duba.jaroslav@fnbrno.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en estado crítico con muerte encefálica confirmada ingresados en un hospital universitario que se convierten en donantes de órganos en muerte encefálica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- donante de órganos
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angiografía
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Panangiografía cerebral
|
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
|
Potenciales evocados auditivos de tronco encefálico
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Potenciales evocados auditivos de tronco encefálico
|
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
|
Gammagrafía cerebral
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Gammagrafía cerebral
|
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
|
Angiografía por tomografía computarizada cerebral
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Angiografía por tomografía computarizada cerebral
|
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
|
Ecografía Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Ecografía Doppler transcraneal
|
dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los signos de muerte cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT0022020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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