Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody potvrzení mozkové smrti

27. března 2023 aktualizováno: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Využití různých metod potvrzení mozkové smrti u dárců mozkové smrti

Cílem této studie je popsat využití metod potvrzujících mozkovou smrt v reálné klinické praxi transplantačního programu v České republice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Darování orgánů je v ČR možné pouze po splnění legislativních požadavků. Ty vyžadují potvrzení mozkové smrti jednou ze zákonem stanovených metod před odběrem orgánů. Využití těchto metod v klinické praxi dosud nebylo popsáno. Cílem této retrospektivní observační studie je popsat využití těchto metod v reálné klinické praxi transplantačního programu v České republice s přihlédnutím k legislativě jiných Evropské země.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do fakultní nemocnice byli přijati dospělí kriticky nemocní pacienti s potvrzenou mozkovou smrtí, kteří se stali dárci orgánů pro mozkovou smrt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • dárce orgánů

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angiografie
Časové okno: do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Mozková panangiografie
do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Sluchové evokované potenciály mozkového kmene
Časové okno: do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Sluchové evokované potenciály mozkového kmene
do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Scintigrafie mozku
Časové okno: do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Scintigrafie mozku
do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Angiografie cerebrální počítačovou tomografií
Časové okno: do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Angiografie cerebrální počítačovou tomografií
do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie
Časové okno: do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti
Transkraniální dopplerovská ultrasonografie
do 24 hodin po nástupu známek mozkové smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT0022020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit