Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы подтверждения смерти мозга

27 марта 2023 г. обновлено: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Использование различных методов подтверждения смерти мозга у доноров со смертью мозга

Целью данного исследования является описание использования методов, подтверждающих смерть мозга, в реальной клинической практике трансплантационной программы в Чешской Республике.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Донорство органов возможно в Чешской Республике только после соблюдения законодательных требований. Для этого требуется подтверждение смерти мозга одним из установленных законом методов до извлечения органов. Использование этих методов в клинической практике еще не описано. Целью данного ретроспективного обсервационного исследования является описание использования этих методов в реальной клинической практике трансплантационной программы в Чешской Республике с учетом законодательства других стран. Европейские страны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ondrej Hrdy, M.D.
  • Номер телефона: +420 532233850
  • Электронная почта: hrdy.ondrej@fnbrno.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jaroslav Duba, M.D.
  • Номер телефона: +420 532233850
  • Электронная почта: duba.jarosalv@fnbrno.cz

Места учебы

      • Brno, Чехия, 62500
        • Рекрутинг
        • University Hospital Brno
        • Контакт:
          • Ondrej Hrdy, M.D.
          • Номер телефона: +420532233850
          • Электронная почта: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
        • Контакт:
          • Jaroslav Duba, M.D.
          • Номер телефона: +420532233850
          • Электронная почта: duba.jaroslav@fnbrno.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в критическом состоянии с подтвержденной смертью мозга, госпитализированные в университетскую больницу, становятся донорами органов, умерших от смерти мозга.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥18 лет
  • донор

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ангиография
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Церебральная панангиография
в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Слуховые вызванные потенциалы ствола мозга
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Слуховые вызванные потенциалы ствола мозга
в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Сцинтиграфия головного мозга
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Сцинтиграфия головного мозга
в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Церебральная компьютерная томография ангиография
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Церебральная компьютерная томография ангиография
в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Транскраниальная допплерография
Временное ограничение: в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга
Транскраниальная допплерография
в течение 24 часов после появления признаков смерти головного мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться