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Methoden zur Bestätigung des Hirntods

27. März 2023 aktualisiert von: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Verwendung verschiedener Methoden zur Bestätigung des Hirntods bei Hirntodspendern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von Methoden zur Bestätigung des Hirntods in der realen klinischen Praxis des Transplantationsprogramms in der Tschechischen Republik zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Organspenden sind in der Tschechischen Republik nur nach Erfüllung der gesetzlichen Voraussetzungen möglich. Diese erfordern vor der Organentnahme die Bestätigung des Hirntods durch eine der gesetzlich vorgeschriebenen Methoden. Die Verwendung dieser Methoden in der klinischen Praxis wurde noch nicht beschrieben. Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Verwendung dieser Methoden in der realen klinischen Praxis des Transplantationsprogramms in der Tschechischen Republik unter Berücksichtigung der Gesetzgebung anderer zu beschreiben Europäische Länder.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene schwerkranke Patienten mit bestätigtem Hirntod, die in ein Universitätskrankenhaus eingeliefert werden und Hirntod-Organspender werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Organspender

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angiographie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Zerebrale Panangiographie
innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Akustisch evozierte Potenziale des Hirnstamms
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Akustisch evozierte Potenziale des Hirnstamms
innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Gehirnszintigraphie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Gehirnszintigraphie
innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Zerebrale Computertomographie-Angiographie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Zerebrale Computertomographie-Angiographie
innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Transkranielle Doppler-Sonographie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen
Transkranielle Doppler-Sonographie
innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten von Hirntodzeichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT0022020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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