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Méthodes de confirmation de la mort cérébrale

27 mars 2023 mis à jour par: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Utilisation de différentes méthodes de confirmation de la mort cérébrale chez les donneurs en mort cérébrale

Le but de cette étude est de décrire l'utilisation de méthodes confirmant la mort cérébrale dans la pratique clinique réelle du programme de transplantation en République tchèque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le don d'organes n'est possible en République tchèque qu'après avoir satisfait aux exigences législatives. Celles-ci exigent la confirmation de la mort cérébrale par l'une des méthodes légales avant le prélèvement d'organes. L'utilisation de ces méthodes dans la pratique clinique n'a pas encore été décrite. Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de décrire l'utilisation de ces méthodes dans la pratique clinique réelle du programme de transplantation en République tchèque, en tenant compte de la législation des autres Pays européens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Recrutement
        • University Hospital Brno
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades avec mort cérébrale confirmée admis à l'hôpital universitaire qui deviennent donneurs d'organes de mort cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • donneur d'organes

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angiographie
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Panangiographie cérébrale
dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral
dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Scintigraphie cérébrale
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Scintigraphie cérébrale
dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Angiographie par tomodensitométrie cérébrale
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Angiographie par tomodensitométrie cérébrale
dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Échographie Doppler transcrânienne
Délai: dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale
Échographie Doppler transcrânienne
dans les 24 heures suivant l'apparition des signes de mort cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT0022020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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