Az agyhalál megerősítésének módszerei
2023. március 27. frissítette: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Az agyhalál igazolására szolgáló különböző módszerek alkalmazása agyhalál donoroknál
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az agyhalált megerősítő módszerek alkalmazását a csehországi transzplantációs program valós klinikai gyakorlatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Csehországban a szervadományozás csak a jogszabályi előírások teljesítése után lehetséges.
Ezek megkövetelik az agyhalál megerősítését az egyik törvényes módszerrel a szervkivétel előtt.
Ezeknek a módszereknek a klinikai gyakorlatban való alkalmazását még nem írták le. A retrospektív megfigyeléses tanulmány célja, hogy leírja e módszerek alkalmazását a Cseh Köztársaságban a transzplantációs program valós klinikai gyakorlatában, figyelembe véve más országok jogszabályait. Európai országok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ondrej Hrdy, M.D.
- Telefonszám: +420 532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jaroslav Duba, M.D.
- Telefonszám: +420 532233850
- E-mail: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Toborzás
- University Hospital Brno
-
Kapcsolatba lépni:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: duba.jaroslav@fnbrno.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, kritikus állapotú betegek, akiket megerősített agyhalállal vittek be az egyetemi kórházba, akik agyhalál-szervdonorrá váltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- szervdonor
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angiográfia
Időkeret: az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Agyi panangiográfia
|
az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
|
Agytörzsi hallási kiváltott potenciálok
Időkeret: az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Agytörzsi hallási kiváltott potenciálok
|
az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
|
Agy szcintigráfia
Időkeret: az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Agy szcintigráfia
|
az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
|
Agyi számítógépes tomográfiás angiográfia
Időkeret: az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Agyi számítógépes tomográfiás angiográfia
|
az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
|
Transcranialis Doppler ultrahangvizsgálat
Időkeret: az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Transcranialis Doppler ultrahangvizsgálat
|
az agyhalál jeleinek megjelenését követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT0022020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .