Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metoder for bekreftelse av hjernedød

27. mars 2023 oppdatert av: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Bruk av ulike metoder for bekreftelse av hjernedød hos hjernedødsgivere

Hensikten med denne studien er å beskrive bruken av metoder som bekrefter hjernedød i den virkelige kliniske praksisen av transplantasjonsprogrammet i Tsjekkia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Organdonasjon er kun mulig i Tsjekkia etter å ha oppfylt lovkravene. Disse krever bekreftelse av hjernedød ved en av de lovbestemte metodene før organhøsting. Bruken av disse metodene i klinisk praksis er ennå ikke beskrevet. Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å beskrive bruken av disse metodene i den reelle kliniske praksisen til transplantasjonsprogrammet i Tsjekkia, under hensyntagen til lovgivningen i andre Europeiske land.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke patinetter med bekreftet hjernedød innlagt på universitetssykehus som blir hjernedødsorgandonor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • organdonor

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiografi
Tidsramme: innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Cerebral panangiografi
innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Hjernestammen auditive fremkalte potensialer
Tidsramme: innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Hjernestammen auditive fremkalte potensialer
innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Hjernescintigrafi
Tidsramme: innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Hjernescintigrafi
innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Cerebral computertomografi angiografi
Tidsramme: innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Cerebral computertomografi angiografi
innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Transkraniell Doppler ultralyd
Tidsramme: innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød
Transkraniell Doppler ultralyd
innen 24 timer etter utbruddet av tegn på hjernedød

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT0022020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernedød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere