- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734574
Menetelmät aivokuoleman vahvistamiseksi
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Erilaisten menetelmien käyttö aivokuoleman vahvistamiseksi aivokuoleman luovuttajilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata aivokuoleman vahvistavien menetelmien käyttöä siirtoohjelman todellisessa kliinisessä käytännössä Tšekin tasavallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elinten luovutus on mahdollista Tšekin tasavallassa vasta, kun lain vaatimukset on täytetty.
Nämä edellyttävät aivokuoleman vahvistamista jollakin lakisääteisistä menetelmistä ennen elinten keräämistä.
Näiden menetelmien käyttöä kliinisessä käytännössä ei ole vielä kuvattu. Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden menetelmien käyttöä siirto-ohjelman todellisessa kliinisessä käytännössä Tšekin tasavallassa ottaen huomioon muiden maiden lainsäädäntö. Eurooppalaiset maat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ondrej Hrdy, M.D.
- Puhelinnumero: +420 532233850
- Sähköposti: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jaroslav Duba, M.D.
- Puhelinnumero: +420 532233850
- Sähköposti: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Puhelinnumero: +420532233850
- Sähköposti: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Puhelinnumero: +420532233850
- Sähköposti: duba.jaroslav@fnbrno.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten kriittisesti sairaita potilaita, joilla on vahvistettu aivokuolema, joutuivat yliopistosairaalaan ja joista tulee aivokuoleman elimen luovuttaja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- elinluovuttaja
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Angiografia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivojen panangiografia
|
24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivorungon kuuloherätetyt potentiaalit
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivorungon kuuloherätetyt potentiaalit
|
24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivojen scintigrafia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivojen scintigrafia
|
24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivojen tietokonetomografiaangiografia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Aivojen tietokonetomografiaangiografia
|
24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni
|
24 tunnin kuluessa aivokuoleman merkkien ilmaantumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT0022020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivokuolema
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat