- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04734574
Metody potwierdzania śmierci mózgu
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Wykorzystanie różnych metod potwierdzania śmierci mózgu u dawców ze śmiercią mózgu
Celem niniejszej pracy jest opis zastosowania metod potwierdzania śmierci mózgu w rzeczywistej praktyce klinicznej programu transplantacyjnego w Czechach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Dawstwo narządów jest możliwe w Czechach tylko po spełnieniu wymogów prawnych.
Wymagają one potwierdzenia śmierci mózgu jedną z ustawowych metod przed pobraniem narządów.
Zastosowanie tych metod w praktyce klinicznej nie zostało dotychczas opisane. Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie zastosowania tych metod w rzeczywistej praktyce klinicznej programu przeszczepów w Czechach, z uwzględnieniem przepisów innych Kraje europejskie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ondrej Hrdy, M.D.
- Numer telefonu: +420 532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jaroslav Duba, M.D.
- Numer telefonu: +420 532233850
- E-mail: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Rekrutacyjny
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Numer telefonu: +420532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Numer telefonu: +420532233850
- E-mail: duba.jaroslav@fnbrno.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci z potwierdzoną śmiercią mózgu przyjęci do szpitala uniwersyteckiego, którzy zostali dawcami narządów do śmierci mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- dawców narządów
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angiografia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Panangiografia mózgowa
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
|
Słuchowe potencjały wywołane z pnia mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Słuchowe potencjały wywołane z pnia mózgu
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
|
Scyntygrafia mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Scyntygrafia mózgu
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
|
Angiografia tomografii komputerowej mózgu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Angiografia tomografii komputerowej mózgu
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
|
Przezczaszkowa ultrasonografia Dopplera
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Przezczaszkowa ultrasonografia Dopplera
|
w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów śmierci mózgu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT0022020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć mózgu
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny