Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoder til bekræftelse af hjernedød

27. marts 2023 opdateret af: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Brug af forskellige metoder til bekræftelse af hjernedød hos hjernedødsdonorer

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive brugen af ​​metoder, der bekræfter hjernedød i den reelle kliniske praksis af transplantationsprogrammet i Tjekkiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Organdonation er kun mulig i Tjekkiet, når de lovmæssige krav er opfyldt. Disse kræver bekræftelse af hjernedød ved en af ​​de lovbestemte metoder før organhøst. Brugen af ​​disse metoder i klinisk praksis er endnu ikke blevet beskrevet. Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at beskrive brugen af ​​disse metoder i den reelle kliniske praksis af transplantationsprogrammet i Tjekkiet under hensyntagen til lovgivningen i andre europæiske lande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patinetter med bekræftet hjernedød indlagt på universitetshospitalet, som bliver hjernedødsorgandonor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • organdonor

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiografi
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Cerebral panangiografi
inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Hjernestam auditive fremkaldte potentialer
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Hjernestam auditive fremkaldte potentialer
inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Hjernescintigrafi
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Hjernescintigrafi
inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Cerebral computertomografi angiografi
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Cerebral computertomografi angiografi
inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Transkraniel Doppler ultralyd
Tidsramme: inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød
Transkraniel Doppler ultralyd
inden for 24 timer efter debut af tegn på hjernedød

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT0022020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner