Metoder för bekräftelse av hjärndöd
27 mars 2023 uppdaterad av: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Användning av olika metoder för att bekräfta hjärndöd hos hjärndödsgivare
Syftet med denna studie är att beskriva användningen av metoder som bekräftar hjärndöd i den verkliga kliniska praktiken av transplantationsprogrammet i Tjeckien.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Organdonation är möjlig i Tjeckien först efter att de lagstadgade kraven har uppfyllts.
Dessa kräver bekräftelse av hjärndöd med någon av de lagstadgade metoderna innan organskörd.
Användningen av dessa metoder i klinisk praxis har ännu inte beskrivits. Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att beskriva användningen av dessa metoder i den verkliga kliniska praktiken av transplantationsprogrammet i Tjeckien, med beaktande av lagstiftningen i andra Europeiska länder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ondrej Hrdy, M.D.
- Telefonnummer: +420 532233850
- E-post: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jaroslav Duba, M.D.
- Telefonnummer: +420 532233850
- E-post: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Rekrytering
- University Hospital Brno
-
Kontakt:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Telefonnummer: +420532233850
- E-post: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
Kontakt:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Telefonnummer: +420532233850
- E-post: duba.jaroslav@fnbrno.cz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kritiskt sjuka patinetter med bekräftad hjärndöd inlagd på universitetssjukhus som blir hjärndödsorgandonator.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- organ donator
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Angiografi
Tidsram: inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Cerebral panangiografi
|
inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
|
Hjärnstammens auditiva framkallade potentialer
Tidsram: inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Hjärnstammens auditiva framkallade potentialer
|
inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
|
Hjärnscintigrafi
Tidsram: inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Hjärnscintigrafi
|
inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
|
Cerebral datortomografi angiografi
Tidsram: inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Cerebral datortomografi angiografi
|
inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
|
Transkraniell Doppler ultraljud
Tidsram: inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Transkraniell Doppler ultraljud
|
inom 24 timmar efter debut av tecken på hjärndöd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
2 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT0022020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .