Métodos de Confirmação de Morte Encefálica
27 de março de 2023 atualizado por: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Uso de Diferentes Métodos de Confirmação de Morte Encefálica em Doadores com Morte Encefálica
O objetivo deste estudo é descrever o uso de métodos de confirmação de morte encefálica na prática clínica real do programa de transplante na República Tcheca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A doação de órgãos é possível na República Tcheca somente após o cumprimento dos requisitos legais.
Estes requerem a confirmação da morte cerebral por um dos métodos legais antes da colheita de órgãos.
O uso desses métodos na prática clínica ainda não foi descrito. O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é descrever o uso desses métodos na prática clínica real do programa de transplante na República Tcheca, levando em consideração a legislação de outros Países europeus.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ondrej Hrdy, M.D.
- Número de telefone: +420 532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Jaroslav Duba, M.D.
- Número de telefone: +420 532233850
- E-mail: duba.jarosalv@fnbrno.cz
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 62500
- Recrutamento
- University Hospital Brno
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Contato:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Número de telefone: +420532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
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Contato:
- Jaroslav Duba, M.D.
- Número de telefone: +420532233850
- E-mail: duba.jaroslav@fnbrno.cz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos gravemente enfermos com morte encefálica confirmada internados em hospital universitário que se tornam doadores de órgãos em morte encefálica.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- doador de órgãos
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angiografia
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
|
Panangiografia cerebral
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dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Potenciais Evocados Auditivos de Tronco Encefálico
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
|
Potenciais Evocados Auditivos de Tronco Encefálico
|
dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Cintilografia cerebral
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
|
Cintilografia cerebral
|
dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Angiografia por tomografia computadorizada cerebral
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Angiografia por tomografia computadorizada cerebral
|
dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Ultrassonografia Doppler transcraniana
Prazo: dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
|
Ultrassonografia Doppler transcraniana
|
dentro de 24 horas após o início dos sinais de morte encefálica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roman Gal, M.D., Ph.D., University Hospital Brno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT0022020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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