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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04734639
운동에 대한 식욕 반응 대 혼합(운동 + 식이 제한) 비만 청소년의 에너지 결핍 유발 (IDEX2)
2021년 9월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
본 연구의 목적은 에너지 제한 단독 또는 운동+식이 제한(혼합적 결핍)에 의해 유도된 등에너지 에너지 결핍이 비만 청소년의 에너지 섭취 및 식욕감에 미치는 영향을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 식이 제한만으로 유발된 500kcal의 에너지 결핍과 혼합 결핍(운동 50% 및 식이 제한 50%)에 의해 유발된 500kcal의 에너지 결핍에 대한 영양 반응을 비교합니다(대조 조건과 비교). 비만이 있는 18명의 청소년에게 임의로 3개의 실험 세션을 완료하도록 요청합니다: i) 1개의 제어 세션(CON); ii) 식이 유발 에너지 결핍(Def-EI)이 있는 한 세션; iii) 혼합 적자(운동 50% 및 식이 제한 50%)가 있는 1회 세션(Def-Mixed).
그들의 자유 에너지 섭취량은 저녁 시간에 평가됩니다. 식욕 감정은 정기적으로 평가되며 점심 식사에 대한 음식 보상도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 백분위수 > 프렌치 커브에 따른 97번째 백분위수.
- 12-16세
- 서명된 동의서
- 국가 사회보장제도에 등록
- 신체 활동에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 연구와 호환되지 않는 것으로 간주되는 이전 외과 개입.
- 당뇨병
- 지난 6개월간 체중 감소
- 심혈관 질환 또는 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 청소년
비만 청소년 20명이 참여하여 세 가지 조건을 수행하게 됩니다.
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운동/휴식 조건 없이 조건을 제어합니다.
청소년들은 아침에 조용하고 휴식을 취해야 하며 저녁 시간에는 자유식을 제공받게 됩니다.
그들의 음식 보상은 저녁 식사 전에 평가됩니다.
그들의 식욕 감정은 일정한 간격으로 평가될 것입니다.
데프 혼합.
운동으로 인한 에너지 결핍 상태 청소년은 Con의 점심 식사와 비교하여 250kcal를 공제한 보정된 점심 식사를 받게 됩니다. 오후에는 자신의 능력의 65%(자전거 타기)로 설정된 급성 운동을 실현하도록 요청되어 250kcal의 에너지 소비를 유도합니다.
저녁 식사는 자유롭게 제공됩니다.
그들의 음식 보상은 저녁 식사 전에 평가됩니다.
그들의 식욕 감정은 일정한 간격으로 평가될 것입니다.
에너지 제한 에너지 결핍이 있는 상태 청소년은 CON 및 Def 혼합 조건과 비교하여 500kcal에서 감소된 보정된 아침 식사를 받게 됩니다.
저녁 식사는 자유롭게 제공됩니다.
그들의 음식 보상은 저녁 식사 전에 평가됩니다.
그들의 식욕 감정은 일정한 간격으로 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유 뷔페 식사(kcal) 동안 측정된 에너지 섭취량의 다른 개입으로부터의 변화.
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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음식 섭취량은 디너 뷔페에서 임의로 측정됩니다.
청소년들에게는 음식 섭취 선호도에 따라 구성된 뷔페식 식사가 제공됩니다.
그들의 섭취량은 조사팀의 일원이 전자 식품 저울을 사용하여 가중치를 부여한 다음 Bilnuts 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔 감정
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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곡선 아래 배고픔 영역은 하루 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 8일차, 15일차
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음식 보상
기간: 1일차, 8일차, 15일차
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참가자는 음식 보상을 측정하기 위해 검증된 컴퓨터 기반 절차를 완료해야 합니다(Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)(Finlayson, King et al. 2008).
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1일차, 8일차, 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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