Appetittrespons på trening- versus blandet (trening + kostholdsbegrensninger)-indusert energiunderskudd hos ungdom med fedme (IDEX2)
5. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av iso-energetisk energiunderskudd indusert av energibegrensning alene eller trening + kostholdsbegrensning (Blandet underskudd) på energiinntak og appetittfølelser hos ungdom med fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil sammenligne den ernæringsmessige responsen med et energiunderskudd på 500 kcal indusert én gang ved diettrestriksjon alene og én gang av et blandet underskudd (50 % ved trening og 50 % ved diettrestriksjoner) (sammenlignet med en kontrolltilstand). 18 ungdommer med fedme vil bli bedt om å gjennomføre tre eksperimentelle økter tilfeldig: i) én kontrolløkt (CON); ii) én økt med kosttilskudd indusert energiunderskudd (Def-EI); iii) én økt med blandet underskudd (50 % ved trening og 50 % ved diettrestriksjoner) (Def-Mixed).
Deres ad libitum energiinntak vil bli vurdert ved middagstid. Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom og matbelønningen deres som svar på lunsjen vil også bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI persentil > 97. persentil i henhold til de franske kurvene.
- i alderen 12-16 år
- Signert samtykkeskjema
- være registrert i det nasjonale trygdesystemet
- ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgiske inngrep som anses som ikke-kompatible med studien.
- Diabetes
- vekttap de siste 6 månedene
- kardiovaskulær sykdom eller risiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvektige ungdommer
20 ungdommer med fedme er involvert og skal utføre de tre tilstandene.
|
Kontrolltilstand uten trening / hviletilstand.
Ungdommene vil bli bedt om å være stille og i ro om morgenen og vil motta et ad libitum-måltid ved middagstid.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
Def-blandet.
Tilstand med anstrengelsesutløst energiunderskudd Ungdommene vil få et kalibrert lundh-måltid med et fradrag på 250 kcal sammenlignet med lunsjmåltidet til Con; og vil bli bedt om å realisere en akutt øvelse satt til 65 % av kapasiteten deres (sykling) i løpet av ettermiddagen, noe som induserer et energiforbruk på 250 kcal.
Middag vil bli servert ad libitum.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
Tilstand med energibegrensende energiunderskudd Ungdommene vil motta en kalibrert frokost redusert fra 500 kcal sammenlignet med deres CON og Def-blandede forhold.
Middag vil bli servert ad libitum.
Matbelønningen deres vil bli vurdert før middag.
Deres appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra forskjellig intervensjon av energiinntak målt under et ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
matinntaket vil bli målt ad libitum under en middagsbuffet.
Ungdommene vil bli tilbudt et ad libitum buffémåltid satt sammen basert på deres matinntakspreferanser.
Inntaket deres vil bli vektet ved hjelp av en elektronisk matvekt av et medlem av etterforskningsteamet og deretter analysert ved hjelp av Bilnuts-programvaren.
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
sultområdet under kurven vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala gjennom en dag
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
|
Matbelønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en validert datamaskinbasert prosedyre for å måle matbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
|
dag 1, dag 8, dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Pediatrisk fedme
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Ernæringsterapi
- Øvelse
- Kostholdsterapi
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Annen identifikator: 2020-A03568-31)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .