Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aptitrespons på träning- kontra blandad (träning + kostrestriktioner)-inducerad energibrist hos ungdomar med fetma (IDEX2)

5 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Syftet med den föreliggande studien är att jämföra effekten av iso-energetiska energibrist inducerade av enbart energirestriktion eller träning + kostrestriktioner (Mixed deficit) på energiintag och aptitkänsla hos ungdomar med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien kommer att jämföra näringssvaret med ett energiunderskott på 500 kcal inducerat en gång av enbart dietrestriktioner och en gång av ett blandat underskott (50 % av träning och 50 % av dietrestriktioner) (jämfört med ett kontrolltillstånd). 18 ungdomar med fetma kommer att uppmanas att slumpmässigt genomföra tre experimentella sessioner: i) en kontrollsession (CON); ii) en session med ett kostinducerat energiunderskott (Def-EI); iii) ett pass med blandat underskott (50 % av träning och 50 % av kostrestriktioner) (Def-Mixed).

Deras ad libitum energiintag kommer att bedömas vid middagstid. Aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum och deras matbelöning som svar på lunchen kommer också att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI-percentil > 97:e percentilen enligt de franska kurvorna.
  • åldrarna 12-16 år
  • Undertecknat samtyckesformulär
  • registreras i det nationella socialförsäkringssystemet
  • ingen kontraindikation för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgiska ingrepp som anses vara oförenliga med studien.
  • Diabetes
  • viktminskning under de senaste 6 månaderna
  • kardiovaskulära sjukdomar eller risker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Överviktiga ungdomar
20 ungdomar med fetma är inblandade och kommer att utföra de tre tillstånden.
Beteende: CON . kontrollkondition utan träning/vilotillstånd
Kontrollkondition utan träning/vilokondition. Ungdomarna kommer att uppmanas att vara tysta och vila under morgonen och kommer att få en ad libitum-måltid vid middagen. Deras matbelöning kommer att bedömas före middagen. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: Def-blandat. Tillstånd med blandat energiunderskott orsakat av träning + kostbegränsning.
Def-blandat. Tillstånd med ansträngningsutlöst energiunderskott. Ungdomarna kommer att få en kalibrerad lundh-måltid med ett avdrag på 250 kcal jämfört med lunchmåltiden av Con; och kommer att bli ombedd att genomföra en akut träning som är inställd på 65 % av sin kapacitet (cykling) under eftermiddagen, vilket inducerar en energiförbrukning på 250 kcal. Middag kommer att serveras ad libitum. Deras matbelöning kommer att bedömas före middagen. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.
Beteende: Def-EI. Tillstånd med energibegränsande energiunderskott
Tillstånd med energibegränsande energiunderskott. Ungdomarna kommer att få en kalibrerad frukost reducerad från 500 kcal jämfört med deras CON och Def-mixade förhållanden. Middag kommer att serveras ad libitum. Deras matbelöning kommer att bedömas före middagen. Deras aptitkänsla kommer att bedömas med jämna mellanrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från olika ingrepp av energiintag mätt under en ad libitum buffémåltid (i kcal).
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
matintaget kommer att mätas ad libitum under en middagsbuffé. Ungdomarna kommer att erbjudas en ad libitum buffémåltid sammansatt utifrån deras matintagspreferenser. Deras intag kommer att viktas med hjälp av en elektronisk matvåg av en medlem i utredningsgruppen och sedan analyseras med hjälp av Bilnuts-mjukvaran.
dag 1, dag 8, dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hunger känslor
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
hungerområdet under kurvan kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala genom en dag
dag 1, dag 8, dag 15
Matbelöning
Tidsram: dag 1, dag 8, dag 15
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra en validerad datorbaserad procedur för att mäta matbelöning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8, dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbetspartners

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBHP 2020 JULIAN 2
  • 2020-A03568-31 (Annan identifierare: 2020-A03568-31)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera