Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitreaktion på motion - versus blandet (motion + diætrestriktioner) - induceret energiunderskud hos unge med fedme (IDEX2)

30. september 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​iso-energetiske energiunderskud induceret af energibegrænsning alene eller motion + diætrestriktioner (Blandet underskud) på energiindtag og appetitfølelser hos unge med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse vil sammenligne ernæringsreaktionen med et energiunderskud på 500 kcal induceret én gang ved diætrestriktioner alene og én gang ved et blandet underskud (50 % ved motion og 50 % ved diætrestriktioner) (sammenlignet med en kontroltilstand). 18 unge med fedme vil blive bedt om tilfældigt at gennemføre tre eksperimentelle sessioner: i) en kontrolsession (CON); ii) en session med et diætinduceret energiunderskud (Def-EI); iii) en session med et blandet underskud (50 % ved motion og 50 % ved diætrestriktioner) (Def-Mixed).

Deres ad libitum energiindtag vil blive vurderet ved middagstid. Appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum, og deres madbelønning som svar på frokosten vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI percentil > 97. percentil ifølge de franske kurver.
  • alderen 12-16 år
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • være registreret i det nationale sociale sikringssystem
  • ingen kontraindikation til fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgiske indgreb, der anses for at være uforenelige med undersøgelsen.
  • Diabetes
  • vægttab i løbet af de sidste 6 måneder
  • kardiovaskulær sygdom eller risici

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige unge
20 unge med overvægt er involveret og skal udføre de tre tilstande.
Adfærdsmæssigt: CON . kontroltilstand uden motion/hviletilstand
Kontroltilstand uden træning/hviletilstand. De unge vil blive bedt om at forblive stille og i ro om morgenen og vil modtage et ad libitum-måltid ved middagstid. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Def-blandet. Tilstand med et blandet energiunderskud fremkaldt af motion + diætrestriktioner.
Def-blandet. Tilstand med træningsbetinget energiunderskud De unge vil modtage et kalibreret lundh-måltid med et fradrag på 250 kcal sammenlignet med frokostmåltidet hos Con; og vil blive bedt om at realisere en akut træning sat til 65 % af deres kapacitet (cykling) i løbet af eftermiddagen, hvilket inducerer et energiforbrug på 250 kcal. Aftensmaden vil blive serveret ad libitum. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Def-EI. Tilstand med et energibegrænsende energiunderskud
Tilstand med energibegrænsende energiunderskud De unge vil modtage en kalibreret morgenmad reduceret fra 500 kcal sammenlignet med deres CON og Def-blandede forhold. Aftensmaden vil blive serveret ad libitum. Deres madbelønning vil blive vurderet inden middagen. Deres appetitfølelser vil blive vurderet med jævne mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra forskellige interventioner af energiindtag målt under et ad libitum buffetmåltid (i kcal).
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
madindtaget vil blive målt ad libitum under en middagsbuffet. De unge vil blive tilbudt et ad libitum buffet-måltid sammensat ud fra deres præferencer for fødeindtagelse. Deres indtag vil blive vægtet ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt af et medlem af undersøgelsesholdet og derefter analyseret ved hjælp af Bilnuts-software.
dag 1, dag 8, dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
dag 1, dag 8, dag 15
Mad belønning
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en valideret computerbaseret procedure til at måle madbelønning (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
dag 1, dag 8, dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2020 JULIAN 2
  • 2020-A03568-31 (Anden identifikator: 2020-A03568-31)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med CON . kontroltilstand uden motion/hviletilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner