Reakcja apetytu na ćwiczenia fizyczne w porównaniu z mieszanym (ćwiczenia + ograniczenia dietetyczne)-wywołanym deficytem energii u nastolatków z otyłością (IDEX2)
30 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu deficytów energii izoenergetycznej wywołanych samym ograniczeniem energii lub wysiłkiem fizycznym i ograniczeniem diety (deficyt mieszany) na pobór energii i uczucie łaknienia u młodzieży z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie porówna odpowiedź żywieniową na deficyt energetyczny 500 kcal wywołany raz przez same ograniczenia dietetyczne i raz przez deficyt mieszany (50% przez ćwiczenia i 50% przez ograniczenia dietetyczne) (w porównaniu z warunkiem kontrolnym). 18 nastolatków z otyłością zostanie poproszonych o losowe ukończenie trzech sesji eksperymentalnych: i) jedna sesja kontrolna (CON); ii) jedna sesja z deficytem energii wywołanym dietą (Def-EI); iii) jedna sesja z mieszanym deficytem (50% ćwiczeń i 50% ograniczeń dietetycznych) (Def-Mixed).
Ich spożycie energii ad libitum zostanie ocenione w porze kolacji. Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu, a także oceniana będzie nagroda pokarmowa w odpowiedzi na obiad.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI percentyl > 97 percentyl według krzywych francuskich.
- w wieku 12-16 lat
- Podpisany formularz zgody
- jest zarejestrowany w krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
- brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze interwencje chirurgiczne uznane za niezgodne z badaniem.
- Cukrzyca
- utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroby układu krążenia lub zagrożenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłe nastolatki
Zaangażowanych jest 20 nastolatków z otyłością, którzy spełnią trzy warunki.
|
Warunek kontrolny bez warunku ćwiczeń/odpoczynku.
Młodzież zostanie poproszona o zachowanie ciszy i odpoczynku w godzinach porannych oraz otrzyma posiłek ad libitum w porze kolacji.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Def-Mieszany.
Stan z deficytem energii wywołanym wysiłkiem fizycznym Młodzież otrzyma skalibrowany posiłek obiadowy z odliczeniem 250 kcal w porównaniu z posiłkiem obiadowym Con; i zostanie poproszony o wykonanie intensywnego wysiłku fizycznego nastawionego na 65% swoich możliwości (jazda na rowerze) w godzinach popołudniowych, indukującego wydatek energetyczny 250 kcal.
Kolacja będzie serwowana ad libitum.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
Stan z deficytem energetycznym związanym z ograniczeniem energii Młodzież otrzyma skalibrowane śniadanie zmniejszone z 500 kcal w porównaniu z ich warunkami mieszanymi CON i Def.
Kolacja będzie serwowana ad libitum.
Ich nagroda żywnościowa zostanie oceniona przed obiadem.
Ich apetyt będzie oceniany w regularnych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z różnych interwencji spożycia energii mierzona podczas posiłku w formie bufetu ad libitum (w kcal).
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
spożycie pokarmu będzie mierzone ad libitum podczas kolacji w formie bufetu.
Młodzieży będzie oferowany posiłek w formie bufetu ad libitum skomponowany w oparciu o ich preferencje żywieniowe.
Ich spożycie zostanie zważone za pomocą elektronicznej wagi przez członka zespołu badawczego, a następnie przeanalizowane za pomocą oprogramowania Bilnuts.
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zatwierdzonej komputerowej procedury pomiaru nagrody żywnościowej (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King i in. 2008).
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Inny identyfikator: 2020-A03568-31)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .