Risposta dell'appetito all'esercizio - rispetto al deficit energetico indotto da esercizio misto (esercizio + restrizione dietetica) negli adolescenti con obesità (IDEX2)
30 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto dei deficit energetici iso-energetici indotti dalla sola restrizione energetica o dall'esercizio fisico + restrizione dietetica (deficit misto) sull'apporto energetico e sulla sensazione di appetito negli adolescenti con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio confronterà la risposta nutrizionale a un deficit energetico di 500 kcal indotto una volta dalla sola restrizione dietetica e una volta da un deficit misto (50% dall'esercizio e 50% dalla restrizione dietetica) (rispetto a una condizione di controllo). A 18 adolescenti con obesità verrà chiesto di completare in modo casuale tre sessioni sperimentali: i) una sessione di controllo (CON); ii) una seduta con deficit energetico indotto dalla dieta (Def-EI); iii) una seduta con un deficit misto (50% per esercizio e 50% per restrizione dietetica) (Def-Mixed).
Il loro apporto energetico ad libitum sarà valutato all'ora di cena. I sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari e verrà valutata anche la loro ricompensa alimentare in risposta al pranzo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI percentile > 97° percentile secondo le curve francesi.
- età 12-16 anni
- Modulo di consenso firmato
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
- nessuna controindicazione all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici considerati non compatibili con lo studio.
- Diabete
- perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- malattie o rischi cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adolescenti obesi
Sono coinvolti 20 adolescenti con obesità che eseguiranno le tre condizioni.
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Condizione di controllo senza condizione di esercizio/riposo.
Gli adolescenti saranno invitati a rimanere tranquilli ea riposo durante la mattinata e riceveranno un pasto ad libitum all'ora di cena.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Def-misto.
Condizione con deficit energetico indotto dall'esercizio Gli adolescenti riceveranno un pranzo calibrato con una detrazione di 250 kcal rispetto al pranzo di Con; e verrà chiesto di realizzare un esercizio acuto fissato al 65% delle proprie capacità (ciclismo) durante il pomeriggio, inducendo un dispendio energetico di 250 kcal.
La cena sarà servita ad libitum.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
Condizione con deficit energetico a restrizione energetica Gli adolescenti riceveranno una colazione calibrata ridotta da 500 kcal rispetto alle loro condizioni miste CON e Def.
La cena sarà servita ad libitum.
La loro ricompensa in cibo sarà valutata prima di cena.
I loro sentimenti di appetito saranno valutati a intervalli regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione da diverso intervento sull'apporto energetico misurato durante un pasto a buffet ad libitum (in kcal).
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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l'assunzione di cibo sarà misurata ad libitum durante una cena a buffet.
Agli adolescenti verrà offerto un pasto a buffet ad libitum composto in base alle loro preferenze alimentari.
La loro assunzione sarà ponderata utilizzando una bilancia alimentare elettronica da un membro del team investigativo e quindi analizzata utilizzando il software Bilnuts.
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sentimenti di fame
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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l'area della fame sotto la curva sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva durante la giornata
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare una procedura computerizzata convalidata per misurare la ricompensa alimentare (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ) (Finlayson, King et al. 2008).
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giorno 1, giorno 8, giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2020 JULIAN 2
- 2020-A03568-31 (Altro identificatore: 2020-A03568-31)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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